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美好的一天从菁菁早报开始
2021年03月29日 星期一
1. 山东报告1例新冠病毒南非变异株无症状感染者 近日，山东省在对1名菲律宾输入新冠病毒无症状感染者样本中，检测到属于B.1.351分支的新冠突变株，与南非报道的501Y.V2变异病毒基因序列高度相似。
2. 血糖指数高的饮食增加死亡的风险 一份来自加拿大麦克马斯特大学等单位的研究团队发表的研究性文章显示，该研究通过对来自全球五大洲共计 137,851 名（年龄在 35 岁到70 岁之间）参与者的饮食习惯进行分析，评估了血糖指数与心血管疾病和全因死亡率之间的关系，结果发现血糖指数高的饮食会显著增加心血管疾病和全因死亡的风险。但是关于低血糖指数饮食和降低心血管疾病风险之间的关系，目前仍不明确。
3. 辉瑞对11岁以下儿童展开新冠疫苗临床试验 据新华社消息，德国生物新技术公司一名发言人26日证实，该公司和美国辉瑞制药有限公司启动了针对半岁至11岁儿童的新冠疫苗临床试验，一批11岁以下儿童25日接种了第一剂新冠疫苗。
4. 5名儿童饮用碱性水肝脏受损住院 据南内华达卫生局公告，自2020年11月以来，当地已经发现5起因为饮用Real Water碱性离子水而导致的非病毒感染急性肝炎，这5位儿童分别来自4个不同家庭，“至今，能够发现的共通点只有都在饮用Real Water”。另外还有6位民众的致病原因还在调查，因此拉斯维加斯厂商已经宣布全面下架回收Real Water碱性离子水。
5. 《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见 国家药品监督管理局发布关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见的通知，向社会公开征求意见2021年4月25日。
6. 山东成立省药物临床试验伦理审查互认联盟 山东药监局发布决定成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟的通知。通知指出，将组织制定伦理审查互认工作规则，对于按照同一研究方案，在一家以上的成员单位间开展的多中心临床试验，成员单位进行伦理审查互认，统一审查频次和审批时间，实现伦理审查结果同质化，提升伦理审查效率，避免重复审查，加快新药研发进程。
7. 首个脑部肿瘤疫苗Ⅰ期临床试验结果乐观 近期，《自然》报道了首个针对弥漫性胶质瘤的异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）疫苗的Ⅰ期临床试验结果。参与该临床试验的33名神经胶质瘤患者在注射疫苗后，28人能产生针对突变蛋白的特异性抗体。研究人员通过单细胞测序技术发现，能识别IDH1突变蛋白的免疫细胞会出现在肿瘤组织中。从长期数据来看，这批患者的三年生存率可达到84%，其中64%的患者肿瘤不会进一步发展。研究者正在评估Ⅰ期数据，该肿瘤疫苗有望进入Ⅱ期临床试验。
8. 相关防疫药品和医疗器械注册费继续免征 近日，财政部、发改委发布公告，继续免征相关防疫药品和医疗器械注册费。公告指出，对进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒（2019-nCoV)相关的防控产品，免征医疗器械产品注册费；对进入药品特别审批程序、治疗和预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的药品，免征药品注册费。执行日期自2021年1月1日起至2021年12月31日止。
9. 全国执业药师注册人数超59.6万 近日，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布了“2021年2月全国执业药师注册情况”。数据显示，截至2021年2月底，全国执业药师累计在有效期内注册人数为596059人，每万人口执业药师人数为4.3人。其中，注册于药品零售企业的执业药师543281人，占注册总数的91.1%。注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为34102、3925、14639、112人。
10.中国首例卵巢组织冻存移植成功自然妊娠 3月24日，北京妇产医院党委书记张建宣布，该院内分泌科阮祥燕教授团队成功完成“中国首例”卵巢组织冻存移植后患者成功自然妊娠，孕周已经15周。这是继2016年该团队成功完成中国第一例卵巢冻存组织移植术后的又一进步。
【微语】Courage is being afraid but going on anyhow. 勇气就是虽感恐惧，但仍会前行。 | 
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发表于 2021-3-29 07:04:51
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