蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2173|回复: 15
收起左侧

提供外校,检定的计量机构,是否作为合格供方管理,纳入合格供方名录

[复制链接]
药徒
发表于 2021-3-23 11:41:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司委托有资质的计量检定机构进行监视与测量设备的检定/校准,相关机构是否需要作为合格供方管理,纳入合格供方名录,定期进行再评价??请教大家,谢谢。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-23 11:47:51 | 显示全部楼层
本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产   所需物品(包括服务)的企业或单位。对提供计量、清洁、运输等服务的供应商,应当审核其资格证明和运营能力,必要时开展现场审核。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-23 12:13:29 | 显示全部楼层
提供服务当然是供应商
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 12:23:39 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-3-23 11:47
本指南所指供应商是指向医疗器械生产企业提供其生产   所需物品(包括服务)的企业或单位。对提供计量、清 ...

感谢,引自哪个文件?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 12:26:58 | 显示全部楼层
davidzjy 发表于 2021-3-23 12:13
提供服务当然是供应商

对于产品(成品)进行进行性能测试的机构,比如运输包装性能,这类的供应商都需要按照合格供方管理吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 13:15:11 | 显示全部楼层
CFDA以前发的一份关于生产企业的供应商审核指南里面有提到过这个定义
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-23 13:22:20 | 显示全部楼层
PetterYang 发表于 2021-3-23 12:23
感谢,引自哪个文件?

生产企业供应商审核指南
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-23 13:24:25 | 显示全部楼层
是采购产品-校准服务的供方,应该列。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 13:28:34 | 显示全部楼层
谢谢,学习了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-23 14:54:14 | 显示全部楼层
应纳入合格供方~
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-23 16:28:28 | 显示全部楼层
感谢各位,学习了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-3-24 08:45:51 | 显示全部楼层
提供服务的 算
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-24 13:33:37 | 显示全部楼层
我个人看法 就如同按照委托检验执行吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-3-24 14:19:44 | 显示全部楼层
彬哥哥 发表于 2021-3-24 13:33
我个人看法 就如同按照委托检验执行吧

我们委托检验的机构,没有纳入合格供方名录,能做的都是有资质的,监管机构已经把控风险了,企业只考虑经济性。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-3-25 08:15:18 | 显示全部楼层
生产企业供应商审核指南
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-17 21:15:10 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 10:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表