医用检查手套技术要求

wymaoniu · 发表于 2021-3-23 08:54:28

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请问一下关于一类医疗器械医用检查手套备案时，技术要求中有没有必要加入微生物限度检测这个项目

thc888 · 发表于 2021-3-23 09:13:03

手套是有GB的，建议你根据材质寻找对应的国标。另外国标中没有对微生物限度做出规定，为什么你要加上微限呢？这样你的检测成本等都会上升。（加上肯定没错）

wymaoniu · 发表于 2021-3-23 09:24:31

thc888 发表于 2021-3-23 09:13
手套是有GB的，建议你根据材质寻找对应的国标。另外国标中没有对微生物限度做出规定，为什么你要加上微限呢 ...

检查手套国标的内容都写上了，但是残粉和微生物没有要求，现在市场局的意思是需要加上，但这样成本大很多，所以来问下是不是一定要加的

爱上星星的鱼 · 发表于 2021-3-23 09:32:15

不一定了！执行GB是没有错的，但是县官没有现管来的现实。最好还是加上

王若竹 · 发表于 2021-3-23 09:48:52

医用检查手套，请问如果提供的不是灭菌类/消毒类手套，医院基本不会用，交叉感染了怎么办

thc888 · 发表于 2021-3-25 11:33:37

不加，和市局硬钢。GB都没这么写，加上了以后，企业会增加很大的负担，这不是麻不麻烦的问题。

赵小白 · 发表于 2022-11-7 15:11:04

thc888 发表于 2021-3-25 11:33
不加，和市局硬钢。GB都没这么写，加上了以后，企业会增加很大的负担，这不是麻不麻烦的问题。

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