药包材的衡算问题

制剂小学生 · 发表于 2021-3-11 17:04:34

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有没有做过铝铝包装后包材衡算的，具体怎么操作呢？铝箔废料量和成品使用量怎么分开计算？

补充内容 (2021-3-12 10:13):
是印刷铝箔

瀚霜 · 发表于 2021-3-11 18:16:05

废料量剥出来称重
成品用量每板空板平均重量*板数

岁寒三友 · 发表于 2021-3-11 19:49:59

称重

山顶洞人 · 发表于 2021-3-12 08:33:13

药包材没有衡算的必要

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-3-12 09:24:41

我个人觉得铝箔、PVC没有计算物料平衡的必要
残损量、剩余量这些都好说，可以称量出来，但是使用量基本都是领用量-残损量-剩余量计算出来的，从100%往回推的，计算起来没有什么意义。
有更好解决办法的咱们可以交流下。

制剂小学生 · 发表于 2021-3-12 10:10:10

瀚霜发表于 2021-3-11 18:16
废料量剥出来称重
成品用量每板空板平均重量*板数

废料量是铝箔和硬片在一起的，这个怎么分开呢

制剂小学生 · 发表于 2021-3-12 10:10:50

倚楼听风雨12 发表于 2021-3-12 09:24
我个人觉得铝箔、PVC没有计算物料平衡的必要
残损量、剩余量这些都好说，可以称量出来，但是使用量基本都 ...

我现在就是用减法，做衡算肯定100%，法规有没有这方面要求呢？

制剂小学生 · 发表于 2021-3-12 10:11:28

山顶洞人发表于 2021-3-12 08:33
药包材没有衡算的必要

但是法规有没有这方面要求呢？CDE老师会查这个吗？

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-3-12 11:03:23

制剂小学生发表于 2021-3-12 10:10
我现在就是用减法，做衡算肯定100%，法规有没有这方面要求呢？

GMP第二百一十五条在物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时，应当进行调查，未得出结论前，成品不得放行。
印刷包装材料就应该包括铝箔，但是实际生产中计算起来确实有困难。

ssebin4 · 发表于 2021-3-12 11:57:09

内包材物料平衡＝[合格品重－（待包品领用量－待包品剩余量－待包品可见损耗量） ]÷（包材领用总重－包材剩余量－包材可见损耗重）
合格品：指合格的含药铝塑板
待包品：指等待被铝塑的中间产品
包材领用总重、包材剩余量、包材可见损耗重：都指包括铝箔和PVC两种内包材。
铝塑工序的内包材物料平衡，最好是铝箔和pvc两种内包材做一个总物料平衡，单独是无法进行平衡的。

瀚霜 · 发表于 2021-3-12 12:09:34

制剂小学生发表于 2021-3-12 10:10
废料量是铝箔和硬片在一起的，这个怎么分开呢

不是说铝铝嘛，没必要拆分计算，衡算的时候把铝箔和硬片合在一起算

山顶洞人 · 发表于 2021-3-12 16:52:14

制剂小学生发表于 2021-3-12 10:11
但是法规有没有这方面要求呢？CDE老师会查这个吗？

没有，不查

小金库 · 发表于 2022-7-14 21:22:13

感谢分享。

[生产运营] 药包材的衡算问题

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