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楼主: Rockey_3
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医疗器械质量管理体系-几个文档

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药徒
发表于 2022-7-9 08:36:10 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药神
发表于 2022-8-5 19:27:56 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-25 09:10:12 | 显示全部楼层
更新YYT 0595
新增几个2022年发布行标

YYT 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY T 0287-2017 应用指南.pdf

3.88 MB, 下载次数: 4

YYT 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限.pdf

2.64 MB, 下载次数: 3

YYT 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间.pdf

2.04 MB, 下载次数: 3

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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-25 09:10:51 | 显示全部楼层
补充-接上条

YYT 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予.pdf

2.02 MB, 下载次数: 4

YYT 1880-2022 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒.pdf

2.14 MB, 下载次数: 3

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发表于 2023-4-27 11:56:28 | 显示全部楼层
感谢分享。
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发表于 2023-4-27 14:07:08 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的分享!!!
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发表于 2023-5-5 08:04:24 | 显示全部楼层

谢谢分享,可以作为参考!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-11 09:10:06 | 显示全部楼层
GBT 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
《风险管理对医疗器械的应用》由行标升为国标了,2022年发布,2023.11.01实行;附件过大上传不了,有需要可留言
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药徒
发表于 2023-5-15 16:34:34 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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发表于 2023-6-29 16:01:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了
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