请教不锈钢的检测方法，急！！！

二白~

这是我们技术要求条款：

牌号	对应 标准	化学成份（%）
		C	Si Max.	Mn Max.	P Max.	S	Cr	Mo	Ni	其它 元素
P	YY/T 0294.1-2016	0.07 Max.	1	2	0.045	0.03 Max.	16.5～18.5	2.0～2.5	10.5～13.5	－
630	ASTMF 899-09	0.07 Max.	1	1	0.04	0～0.03	15～17.5	－	3～5	Cu 3～5 Nb+Ta 0.15～0.45
C	YY/T 0294.1-2016	0.26～0.35	1	1	0.04	0.03 Max.	12～14	－	1 Max.	－

这是对应检测方法：

材料试验

金属材料的化学成分应符合YY/T0294.1-2016的要求，C、S可采用高频感应炉燃烧后红外吸收法进行检测，Si、Mn、P、Cr、Mo、Ni、Cu、Nb+Ta等元素可采用电感耦合等离子体原子发射光谱法进行检测，其结果应符合2.1的要求。

检验机构那边预评审意见说我们的材料试验方法有问题，我不太懂，请教一下各位 哪里有问题？？

在路上dlg

你们连金属化学成分自己都检测的出来？

二白~

在路上dlg 发表于 2021-2-27 08:54
你们连金属化学成分自己都检测的出来？

不是检测，是要提供检测方法。检验院要求的。

oО星辰﹏

这些指标是标准里面原文吗

xuzenk

第一，你的技术要求牌号写错了，这个对应标准不是牌号，是代号；
第二，你引用的标准只有化学成分要求，没有相应的检验方法，你还要加上化学成分的检验方法参考标准等
第三，化学成分的检验方法参考标准有GB/T223 钢铁及合金化学成分分析方法等，可以看一下《GBT 1220-2007 不锈钢棒》和《GBT 1221-2007 耐热钢棒》里面有化学成分引用到的检验方法。

野风吹北

牵扯到不锈钢原材料材质问题确实很恼人的，基本上要用发射光谱法或其他认可的检验方法，而且自己测基本也是不现实。

二白~

xuzenk 发表于 2021-2-27 09:37
第一，你的技术要求牌号写错了，这个对应标准不是牌号，是代号；
第二，你引用的标准只有化学成分要求，没 ...

嗯~我懂了，0294.1里面确实没有检验方法，所以参照其他标准增加检验方法，现在的问题是   我技术要求上的检验方法不是我写的，上一任员工编写的技术要求，所以我找不到类似的方法，你说的标准我也都找了，没看到有哎。
然后：“采用电感耦合等离子体原子发射光谱法、高频感应炉燃烧后红外吸收法、惰性气体熔融法或其他认可的方法进行检测”这段话是不是可以用？这是主检老师发给我的，实在不懂，求赐教

二白~

野风吹北 发表于 2021-2-27 10:04
牵扯到不锈钢原材料材质问题确实很恼人的，基本上要用发射光谱法或其他认可的检验方法，而且自己测基本也 ...

对，确实。

二白~

rlc6666 发表于 2021-2-27 09:32
这些指标是标准里面原文吗

我也不知道呢，这份技术要求不是我编制的，所以我不知道去哪里找类似的检验方法呢

xuzenk

Wmm123456 发表于 2021-2-27 13:48
嗯~我懂了，0294.1里面确实没有检验方法，所以参照其他标准增加检验方法，现在的问题是   我技术要求上的 ...

第一、你的技术要求有问题吧，要按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》【国家食药监总局通告2014年第9号】的格式进行编写；
第二、《GBT 1220-2007 不锈钢棒》和《GBT 1221-2007 耐热钢棒》里面第8点有试验方法可以看看
第三、“采用电感耦合等离子体原子发射光谱法、高频感应炉燃烧后红外吸收法、惰性气体熔融法或其他认可的方法进行检测”这段话，主检老师说加上去，你就先加上去，结果等注册审评了才知道。

二白~

xuzenk 发表于 2021-2-27 15:56
第一、你的技术要求有问题吧，要按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》【国家食药监总局通告2014年第 ...

嗯嗯   已经按照老师的要求，把这句话加上去，问过周围有经验的注册，这样是对的、谢谢你啦~

巳已己

这个是我们做过的，参考一下

二白~

巳已己 发表于 2021-3-2 16:37
这个是我们做过的，参考一下

呀~谢谢你啦

小金库

感谢分享。