最新：生物工艺中一次性使用系统生产技术规范（团体标准，2021.2.8实施）

luckylala · 发表于 2021-2-5 15:47:52

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本帖最后由 luckylala 于 2021-2-5 15:59 编辑

近日，由上海药品审评核查中心、上海市食品药物包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司和上海医药行业协会共同起草的《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》（T/SHPPA009—2021）团体标准正式发布，并于2021年2月8日起实施，并成为本文件首批执行单位。

《生物工艺中一次性使用系统生产技术规范》规定了生物工艺中一次性使用系统生产及技术要求，包括储存系统、一次性无菌取样系统及一次性灌装系统等生产及技术要求。

IPPM会员单位，国内知名的生物制药领域供应商与合作伙伴——上海乐纯生物技术有限公司全程参与了该规范文件的编写，提供了专业内容和经验。此规范的发布，为生物工艺中一次性使用系统生产企业提供了具有可操作性的团体标准，弥补了国内生物工艺中一次性使用系统生产和监管领域的空白。

国内一次性使用系统的技术规范终于盼到了，大家一起来下载学习吧！

wancong123 · 发表于 2021-2-5 16:35:46

谢谢楼主分享

vuducsheng · 发表于 2021-2-5 20:46:59

Thanks for sharing

yhdaizy@163.com · 发表于 2021-2-7 13:33:10

谢谢分享

王艺茹 · 发表于 2021-2-8 10:35:30

谢谢楼主

中庸之道2021 · 发表于 2021-3-26 15:17:33

非常及时，感谢感谢

everlion · 发表于 2021-9-11 20:04:06

感谢分享！

zackzong · 发表于 2021-9-19 16:33:37

谢谢楼主分享

ckzlove24 · 发表于 2021-9-26 11:05:08

非常感谢

王雷 · 发表于 2021-10-15 14:50:41

谢谢楼主分享

zackzong · 发表于 2021-11-9 07:36:58

谢谢楼主分享

zimogao · 发表于 2022-2-17 08:43:45

谢谢分享、、、、、

小猪丫1108（加 · 发表于 2022-3-21 17:39:44

感谢分享！

风清月明 · 发表于 2022-3-29 22:14:23

感谢分享！

稻草人°93 · 发表于 2022-5-11 14:25:12

头戴小红花 · 发表于 2022-5-25 10:15:43

谢谢分享

猫咪特工 · 发表于 2022-10-10 13:32:13

谢谢分享

石勒 · 发表于 2023-6-8 15:27:09

感谢分享，共同学习！

有时候1 · 发表于 2023-8-17 14:49:05

谢谢楼主....

一个人的坚强 · 发表于 2023-9-11 16:00:09

谢谢楼主分享

[法规技术] 最新：生物工艺中一次性使用系统生产技术规范（团体标准，2021.2.8实施）

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