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[生产运营] 清洁后设备超出存放期是否要重新清洁?

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发表于 2012-10-9 10:47:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这个问题理论上本不该问,可又实实在在的存在。比如喷雾干燥机,由于设备放的时间越长风险越大,(特别是喷干机这类设备,做中药的都知道,生产出的干膏一不小心就微生物超标,始终不好控制),公司一般洁净区的存放验证只做3天。有时因计划变动,会致清洁后设备存放十几天后再启用,发现车间用前未再重新清洗,而是进行乙醇消毒、热风干热消毒后使用,咨问的结果是原来已洗过了,有变化也只是菌变化,消毒即可,这么多年来也是这样过来了。这种情况是写的与做的不一致,其他人是怎么处理的?
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发表于 2012-10-9 10:57:31 | 显示全部楼层
这样肯定是不行的,必须按规程来做
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药徒
发表于 2012-10-9 11:03:07 | 显示全部楼层
必须重新清洁消毒!
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药徒
发表于 2012-10-9 11:06:55 | 显示全部楼层
重新清洁和消毒是必须做的
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药徒
发表于 2012-10-9 11:31:22 | 显示全部楼层
超过规定有效期肯定要进行清洁,如需消毒,则在清洁后要消毒。
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药生
发表于 2012-10-9 11:52:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-10-9 12:21:06 | 显示全部楼层
这个问题就不要问应按文件处理,进行重新清洁消毒
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药徒
发表于 2012-10-9 12:36:01 | 显示全部楼层
不用问
验证怎么做的,sop怎么写的,就怎么做。
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药徒
发表于 2012-10-9 12:39:23 | 显示全部楼层
按照规程执行
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发表于 2012-10-9 12:41:47 | 显示全部楼层
既然规定了有效期了,过了有效期可定有较大污染风险,所以按照SOP从新清洁
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药徒
发表于 2012-10-9 12:43:02 | 显示全部楼层
学习          
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发表于 2012-10-9 12:43:16 | 显示全部楼层
就像你买到过期药品,你可定不会要的,这就是风险
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药徒
发表于 2012-10-9 13:08:25 | 显示全部楼层
这个问题肯定是要洗的
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药徒
发表于 2012-10-9 13:18:26 | 显示全部楼层
超过清洁有效期的设备在使用前必须进行彻底的清洁消毒后才能使用。
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发表于 2012-10-9 13:33:04 | 显示全部楼层
毫无疑问,重新清洁。他们只是嫌麻烦而已
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药生
发表于 2012-10-9 15:07:46 | 显示全部楼层
必须要重做的
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发表于 2012-10-9 15:14:06 | 显示全部楼层
进行重新清洁消毒吧
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发表于 2012-10-9 15:15:45 | 显示全部楼层
进行重新清洁消毒吧
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药徒
发表于 2012-10-9 15:17:55 | 显示全部楼层
我们超过规定有效期后,就严格按照规程进行清洁消毒。
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药徒
发表于 2012-10-9 20:31:46 | 显示全部楼层
按照文件要求是必要要进行清洗的,具体的清洗方法根据验证要求定。
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