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美好的一天从菁菁早报开始
2021年02月02日 星期二
1. 阿莫西林1天18个品规过评 NMPA 2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息发布，有18个受理号阿莫西林口服固体制剂获批，并通过一致性评价。其中1个阿莫西林片，1个分散片，2个颗粒剂，2个干混悬剂，其余为胶囊剂。
2. 康希诺腺病毒载体疫苗成功达到预设标准 2月1日，康希诺生物发布公告称，公司已接获IDMC的通知，在本次中期分析中，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准，无任何与疫苗相关的严重不良事件（SAE）发生，因此公司可继续推进Ad5-nCoV的III期临床试验。
3. 高瓴资本战略投资绿叶制药 近日，绿叶制药宣布与高瓴资本旗下基金Hillhouse NEV签约，以定向增发新股方式获得高瓴资本12.5亿港元融资，此外，高瓴资本亦以相同每股价格获得受让绿叶制药部分已发行股份。两笔交易总金额累计为港币24亿元，交易完成后，高瓴资本将持有绿叶制药15.60％的股份。
4. 4名审核员注册资格被撤销 近日，中国认证认可协会发出通知，公布了一起违规审核行为。因未到现场审核、未做审核记录或缩减审核时间、提交虚假审核材料等违规行为，钟某阳、黄某枫、洪某镇、喜某黎等4人被撤销所有领域注册审核员资格；周某华、何某霞等2人被暂停所有领域注册资格1年。
5. 用生理盐水制售假冠疫苗被 80人被抓获 近日，江西等地警方成功侦破制售假新冠疫苗犯罪案，现场查获假新冠疫苗3000余支，抓获80名嫌疑人。根据报道，嫌疑人从2020年9月，用生理盐水和预灌封注射器组装成假新冠疫苗，层层加价销售。
6. 教育部明确中小学生不得带手机进校园 近日，教育部办公厅印发《关于加强中小学生手机管理工作的通知》。明确中小学生原则上不得将个人手机带入校园。确有需求的，须经家长同意、书面提出申请，进校后应将手机由学校统一保管，禁止带入课堂。
7. CDE发布《流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》 2月1日，CDE《流行性感冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》，该原则自发布之日起施行。
8. 华熙生物“瘦脸针”合作方被吊销许可 近日，据央视财经报道，韩国美得妥在给A型肉毒毒素Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中，伪造实验材料，被韩国食品医药品安全处吊销许可。华熙生物与美得妥在香港成立合资公司Medybloom（华熙美得妥股份有限公司），主要从事肉毒毒素产品及美得妥其他产品在中国大陆的注册和销售工作，双方各拥有合资公司50%持股权益。面对美得妥旗下的三款肉毒毒素产品突然全部被吊销许可，有人预测：华熙生物瘦脸针业务或受此事影响被迫叫停。
9. 韦拓生物玻璃化冷冻液及解冻液获批上市 近日，国家药品监督管理局正式批准深圳韦拓生物科技有限公司研发的玻璃化冷冻液及解冻液（国械）上市。这是国内首个玻璃化系统获批上市，玻璃化冷冻液及解冻液用于人类辅助生殖中，实验室胚胎、卵子的玻璃化冷冻及解冻。
10.京津冀职称评审结果将互认 2月1日上午，北京市发改委召开新闻发布会，正式发布《北京市进一步优化营商环境更好服务市场主体实施方案》，据市发改委相关负责人介绍，京津冀将实行三地职称评审结果互认，津冀两地的职称证书在本市职称晋升、岗位聘用、人才引进、培养选拔、服务保障等领域与本市证书具有同等效力，将进一步促进京津冀地区人才流动。
【微语】 Climb mountains not so the world can see you, but so you cansee the world. 爬上山顶并不是为了让全世界看到你，而是让你看到整个世界。 | 
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发表于 2021-2-2 07:00:00
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