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ISPEGAMP®良好操作指南:基于风险的GxP兼容实验室计算机系统方法(第二版),更新以符合GAMP®5的概念和术语,以及最新的法规和行业发展,其中包括科学家,供应商所采取的步骤其他参与管理实验室计算机化系统的获取,实施和操作的人员可以用来验证实验室系统是否适合其预期用途。该指南提供了一种实用的,基于风险的方法来评估这些系统,从而避免了反复试验。通过遵循指南中概述的原则,公司可以节省时间和金钱,改善与外部各方的沟通,并获得更高质量,性能更好的系统。
免责声明:ISPE GAMP指南《基于风险的GxP兼容方法实验室计算机化系统》第二版 中文由https://xjzc.in应用翻译软件对网络的英文版进翻译,作适应的排版。版权所有者ISPE,本稿只用于个人研究交流使用,不得用于商业用途,且本译文作者不承担任何技术及版权及译文准确度的问题,请在试用后24小时内删除。如果您对本译文有任何意见和建议,欢迎到https://xjzc.ink网站反馈。如果您研究交流后,对ISPEGAMP指南《基于风险的GxP兼容方法实验室计算机化系统》第二版有用途,请购买正版https://ispe.org/publications/guidance-documents/gamp-good-practice-guide-gxp-compliant-laboratory-computerized-systems
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