PDA观点：洁净室，如何有效使用消毒剂？

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2020年10月22日，在PDA药物微生物学会议上，针对霉菌控制这一话题，举行了“霉菌污染和补救措施”的专题研讨会。

主讲人真菌学家Ziva Abraham，在微生物学和QA方面拥有超过35年的学术、研究、临床和行业经验。

以下是Ziva有关洁净区消毒剂使用问题的解答。

问：消毒功效研究（disinfectionefficacy studies）应包括哪些霉菌属？

Ziva：最好使用USP推荐的曲霉（Aspergillus）菌株，以及从环境或产品检验中回收到的一种或两种主要的霉菌。

根据最新的欧洲标准EN 13697，建议使用成熟的曲霉（Aspergillus）孢子进行消毒认证。

问：为什么在消毒剂确认研究（disinfectantqualification studies）中，针对某些霉菌的结果会失败？

Ziva：消毒剂功能声称测试是使用无色半知菌（deuteromycotous fungi）曲霉（Aspergillus）和毛癣菌（ Trichophyton）进行的。具有杀菌要求的消毒剂，在使用这种测试方法时，可能无法杀死一些有色的半知菌，大多数子囊菌（Ascomycota）和某些合子菌（Zygomycota）。

建议了解在洁净室中回收到的霉菌的结构，将其与杀真菌剂测试的霉菌结构进行比较。在某些情况下，增加接触时间可能有助于杀死霉菌；而在其它情况下，预防是最好的策略。

问：轮流使用清洁剂是否必不可少？微生物对清洁剂具有抵抗力是真的吗？

Ziva：没有证据表明有抗药性，但是要解决所有类型的细菌和霉菌污染，对于含表面活性剂和杀孢子剂的通用消毒剂，执行轮流使用程序，确实可有效消除营养形式和孢子。

问：您是否建议常规性地轮流使用杀孢子剂（sporicide）？或者，如果我们没有发现任何系统性霉菌问题，那么是否不需要使用杀孢子剂？

Ziva：合理使用杀孢子剂是一个好习惯。霉菌主要通过脚踏和轮式运输进入更衣室。如果不使用粘性垫子、并进行适当的更换，则霉菌也可能在空气中传播。随后可以通过人员将霉菌转移到更多受控区域。

使用杀孢子剂有助于减少霉菌转移到受控环境中。

问：对于真菌和细菌孢子间的耐消毒性程度，你怎么看？

Ziva：对于细菌，一旦形成孢子会难以清除。例如，对于蜡状芽孢杆菌（Bacillus cereus），即使使用杀孢子剂，也只有最小的杀灭作用。消毒剂很难穿透孢子结构。

与细菌孢子中的一层相比，子囊霉菌（ascomycotous mold）的性孢子受两层保护，更很难清除这些真菌。

因此，预防来自土壤的细菌孢子，或纤维素材料携带子囊真菌进入，这才是一种成功的策略，应为这些孢子都很难杀灭。

问：对于洁净室表面有清洁剂残留，我们应该如何清除或清洁？

Ziva：对于清洁剂残留，可使用市售的高质量水、或残留物去除剂去除。

大多数残留来自酚和季铵化合物形，因此残留去除的频率应取决于形成这些残留的化合物使用情况。

Ref.: The Moldy Nightmare: Questions and Answers, Part 1. Jan 6, 2021.Ziva Abraham. PDA.