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[知药学社] 菁菁早报20210120 |药店证照过期还在卖药被罚23万元/3D打印药物获临床批准

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大师
发表于 2021-1-20 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好的一天从菁菁早报开始

2021年01月20日 星期三

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1. 三迭纪3D打印药物获FDA临床批准
三迭纪医药首个3D打印药物产品T19获FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向FDA递交IND的3D打印药物产品,也是中国首个进入临床阶段的3D打印药物产品。T19所使用的MEDTM3D打印技术为三迭纪全球首创,它根据药用辅料的特征为药物领域的应用量身定制。MEDTM 3D打印可直接将粉末状的原辅料软化或熔化成可流动的半固体,再以高精度挤出,最后层层打印成型,制备成预先设计的三维结构药物制剂。

2. 免疫学专家祁海就任清华大学医学院院长
据清华大学医学院网站近日消息,原清华大学医学院副院长、学术委员会主任祁海出任医学院院长。公开资料显示,祁海为清华大学医学院终身教授,长期从事体液免疫应答机制研究。

3. 新冠变异病毒现“逃逸突变体”
据澎湃新闻报道,近日,科学家在南非发现的变异新冠病毒上找到一种“逃逸突变体”病毒(escape mutant),并怀疑它可能使现有疫苗失效。目前,这种变异病毒已经传播到12个国家。这种“逃逸突变体”病毒名为“E484K”,它被证明可以逃脱疫苗产生的某些抗体。

4. 速效救心丸说明书增加不良反应项
1月19日,国家药监局发布关于修订速效救心丸说明书的公告。明确说明书警示语应当包括:孕妇禁用;【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。

5. 中英文说明书不一致,试剂盒召回
近日,国家药监局公布,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司生产的碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)的英文说明书中,对试剂在AU5800机型上的开瓶稳定性的描述为7天,而中文说明书描述为14天,两者不一致,需对中文说明书进行更新。企业对相关产品进行主动召回,召回级别为三级。

6. 医院员工游行讨薪
河南商丘市睢县中医院因拖欠员工工资、绩效、奖金等,暴发了大规模的游行讨薪行为,而这已是睢县中医院员工第二次集体讨薪。

7. 男子健身摄入过量蛋白质致肾炎
近日,江苏淮安26岁的健身达人蒋先生,突然感到腰部酸痛浑身乏力,经诊断竟是肾炎。据了解,蒋先生为了塑造完美身形,每日大量摄入蛋白质,导致肾脏负担过重。医生提醒,成年人靠日常饮食就可满足每日蛋白摄取量,摄入过量蛋白质会增加身体负担。

8. 药店证照过期还在卖药,被罚23万元
最近,安顺紫云自治县一家药店因药品经营许可证过期继续卖药被处罚23万元。据了解,此次处罚为紫云药品经营行业罚款金额最大的一次行政处罚。

9. 德国新发现一种不明变异毒株
德国南部巴伐利亚州加米施-帕滕基兴18日宣布在当地35名确诊患者样本中发现一种新冠病毒变异毒株。据悉,该毒株不同于目前已知的任何一种变异毒株。此次变异毒株被发现系始于加米施-帕滕基兴一间医院内暴发的聚集性感染。涉事医院负责人强调,尚不清楚这一毒株较目前已发现的新冠病毒毒株是否更具传染性或者是否会导致重症率上升。

10.雀巢零食包装内含异物被召回数百吨
据央视财经援引美国广播公司ABC网站报道,美国农业部15日表示,因为可能含有玻璃碎片和硬质塑料制品,雀巢公司正在召回一款零食。据了解,这款零食名为Pepperoni Hot Pockets,此前已被运送到全美各地零售点中。这次召回的产品总量共计76.2万磅,约合345.6吨。

【微语】Again difficult, oxygen is always enough to suck it!   再困难,氧气总是够吸的吧!
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药生
发表于 2021-1-20 07:31:44 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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大师
发表于 2021-1-20 07:49:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-1-20 07:55:36 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2021-1-20 08:02:18 | 显示全部楼层
速效救心丸说明书增加不良反应项
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药徒
发表于 2021-1-20 08:05:44 | 显示全部楼层
Again difficult, oxygen is always enough to suck it!   再困难,氧气总是够吸的吧!
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药徒
发表于 2021-1-20 08:09:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-20 08:16:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-20 08:20:04 | 显示全部楼层
近日,科学家在南非发现的变异新冠病毒上找到一种“逃逸突变体”病毒(escape mutant),并怀疑它可能使现有疫苗失效。目前,这种变异病毒已经传播到12个国家。这种“逃逸突变体”病毒名为“E484K”,它被证明可以逃脱疫苗产生的某些抗体。
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药徒
发表于 2021-1-20 08:32:20 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2021-1-20 08:33:14 | 显示全部楼层
新冠变异病毒现“逃逸突变体”
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药徒
发表于 2021-1-20 08:40:14 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-1-20 08:42:06 | 显示全部楼层
感谢楼主亲情分享!
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药徒
发表于 2021-1-20 08:45:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-20 08:54:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-20 08:54:28 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2021-1-20 09:06:09 | 显示全部楼层
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发表于 2021-1-20 09:30:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-20 09:31:59 | 显示全部楼层
Again difficult, oxygen is always enough to suck it!   再困难,氧气总是够吸的吧!
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药徒
发表于 2021-1-20 09:52:23 | 显示全部楼层
男子健身摄入过量蛋白质致肾炎
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