原料药临时外检如何处理？

ly2012 · 发表于 2021-1-14 08:05:21

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各位大佬：公司一个原料药，需要用原子吸收检测，最近仪器坏了，配件需要国外进口，时间比较长。有一批产品这两天就需要放行。1）、这种情况可以送外检吗；2）、对检测机构有什么要求；3）、就这一次外检需要按委托检验的流程走吗，如果按委托检验，需要备案的话时间也来不及。请各位指教！

大呆子 · 发表于 2021-1-14 08:14:29

风险评估是少不了的：
1、该产品该项目的历史质量情况；
2、受托检验单位的相应资质情况；
3、对对方的检测结果进行审核；
4、本公司仪器维修好后，重新对该批样品检测，并进行结果比对。

奔跑的拖鞋1 · 发表于 2021-1-14 08:47:02

委托检验最新已不需要备案，和有资质的签署协议即可

lanslot · 发表于 2021-1-14 08:51:59

送当地药检院最安全，自己留存对方的报告和委托检验协议，备不备案问下市局，我这边以前就不备案

13956162016 · 发表于 2021-1-14 09:01:16

不过送药检所检验的话时间挺长，我这以前硬脂酸送检基本都要一个月才得出来，你想一两天内就出结果，就算找其他检验机构，难度也有点大

nmtul · 发表于 2021-1-14 10:35:54

本帖最后由 nmtul 于 2021-1-14 10:37 编辑

委托检验，质量协议。

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