设备确认方案，4Q你们是分开做的还是一起做的？

剪不断理还乱 · 发表于 2021-1-5 13:03:25

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GB/T28671-2012 要求设备确认的每一个阶段都应该有各自的方案，是不是就是要求把4Q分开做？作为推荐性国家标准，可以按这个去做，也可以不按这个去做。大家都是咋做的？分开做？合在一起做？
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北重楼 · 发表于 2021-1-5 13:24:06

可以分开，也可以合在一起，取决于企业自己的验证策略和验证实施

边地伯爵 · 发表于 2021-1-5 13:31:07

有功夫干啥都好，看GBT干嘛

triffny1 · 发表于 2021-1-5 13:34:59

分开做和一起做都有，需确保每个阶段确认完成后再进行下一阶段确认

一休1234 · 发表于 2021-1-5 13:42:21

方案内容肯定都分开的，实际执行看你实际操作啦。

大侠虾 · 发表于 2021-1-5 14:53:07

一起做节省几张纸

wancong123 · 发表于 2021-1-5 16:57:56

复杂的分开做，简单的一起做了

fever4ever · 发表于 2021-5-10 16:56:49

I/OQ可以放一起做，DQ、PQ肯定分开做啊

小H1 · 发表于 2021-5-10 17:17:22

DQ，PQ单独做，简易设备IOQ放一起做，IOQ测试项较多的可以分开来单独做

灰太狼1234567 · 发表于 2021-5-11 08:01:40

我的理解是：DQ设备还没设计阶段，这个当然是单独做的，从IQ开始，设备已在使用地，个人觉得后面的3个Q可以看情况，简单的设备可以一起做，复杂的分开做，或者新设备分开做，老设备的再确认一起做。

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