求指导口腔器械盒产品技术要求

colitis · 发表于 2020-12-31 11:42:27

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新手搞器械注册，什么都不懂
产品是做口腔器械盒，刚开始准备，第一步是编写产品技术要求吗？根据技术要求去做产品检测
问了一下检验机构，除了产品技术要求还要编写说明，这个编写说明是什么呀
自己写的产品技术要求，请大佬们指教

才女筱沐 · 发表于 2020-12-31 12:58:13

先搜寻国行标，有标准了参照标准，无标准了就自己定，结合自己实际再参照一些同类产品的

colitis · 发表于 2020-12-31 13:37:22

才女筱沐发表于 2020-12-31 12:58
先搜寻国行标，有标准了参照标准，无标准了就自己定，结合自己实际再参照一些同类产品的

版主大人好，同类产品的技术要求我去哪里找呢

赞开 · 发表于 2020-12-31 17:21:10

这个应该没人提供吧！！

colitis · 发表于 2022-3-27 16:48:46

赞开发表于 2020-12-31 17:21
这个应该没人提供吧！！

有个临床评价资料里，我看都是和一个已经批准备案的厂家产品来做对比，那应该去哪里找需要的这个对比文件呢

小金库 · 发表于 2022-8-13 20:37:19

非常感谢分享