请问购买鲎试剂和内毒素标准品需要配套是一个厂家的吗

BBCOME · 发表于 2020-12-31 11:40:44

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请问购买鲎试剂和内毒素的标准品需要对应都是一个厂家的吗

huasheng5138 · 发表于 2021-1-1 16:56:27

1.目前国内的没有这块要求，使用中检院的标准品即可；如果你要做USP或者EP的话，每批次标准品和鲎试剂都是对应的。
2.药典中要求做验证要使用2个厂家的鲎试剂，在指导原则里面。

野风吹北 · 发表于 2020-12-31 13:04:23

最好是同一厂家，或者可以用中检院的。

巳已己 · 发表于 2020-12-31 13:11:33

药典里写了，好像要两家不同的厂商来做试验比对的

BBCOME · 发表于 2020-12-31 13:16:48

巳已己发表于 2020-12-31 13:11
药典里写了，好像要两家不同的厂商来做试验比对的

是的，需要两家不同厂家，但是不是每家的鲎试剂都需要对应采购各家的标准毒素，听说要对应配套采购试验结果才更好，不知是不是

秦歌 · 发表于 2020-12-31 13:49:04

标准品直接购买中检院的不香吗？

看饿了就点个宵 · 发表于 2020-12-31 13:56:41

中检，省事

小C1 · 发表于 2020-12-31 14:12:12

别给检察员机会挑毛病

joshua · 发表于 2020-12-31 17:41:51

巳已己发表于 2020-12-31 13:11
药典里写了，好像要两家不同的厂商来做试验比对的

又翻看了一下药典，没看到必须两个厂家

snowheavyfly · 发表于 2021-1-2 09:12:18

是需要不同厂家的做

雪梨小姐 · 发表于 2022-11-3 13:37:47

我们用的湛江博康的标准品和湛江安度思的鲎试剂，灵敏度复核阳性没凝，是不是因为不是同一个厂家的