蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2357|回复: 17
收起左侧

[生产设备] 请老师指教

[复制链接]
药徒
发表于 2020-12-27 08:30:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
gb28232-2020 中明确了臭氧的空气消毒浓度和臭氧的水消毒浓度;但是里面又有臭氧气体对物体表面的消毒浓度和臭氧水对物体表面的消毒浓度;我现在纠结在我应该选取那个臭氧浓度的标准值。
157HAY8F]YTPU0R[M[H9246.png (171.46 KB, 下载次数: 0)

2
[url=][/url]


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-27 09:06:31 | 显示全部楼层
你的消毒目标是什么?你的实际条件能达到多大的浓度?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-12-27 09:16:00 | 显示全部楼层
纯化水循环系统消毒和洁净区环境消毒
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-12-27 09:17:08 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2020-12-27 09:06
你的消毒目标是什么?你的实际条件能达到多大的浓度?

纯化水循环系统消毒和洁净区环境消毒
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-12-27 10:49:19 | 显示全部楼层
王凯博 发表于 2020-12-27 09:16
纯化水循环系统消毒和洁净区环境消毒

你是想用一个标准? 环境消毒就用空气消毒的标准,纯化水消毒就用水消毒的标准,有什么好纠结的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-12-27 11:18:33 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2020-12-27 10:49
你是想用一个标准? 环境消毒就用空气消毒的标准,纯化水消毒就用水消毒的标准,有什么好纠结的呢?

纯化水消毒不是通过含有臭氧的纯化水对循环系统的管线消毒吗?不应该选用物体表面消毒的标准吗?
空气消毒不也是通过含有臭氧的空气对洁净区内的墙壁、设备表面等消毒吗?不应该选用物体表面消毒的标准吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-12-27 11:47:17 | 显示全部楼层
纯化水消毒方式:臭氧与纯化水混合成浓度大于1.0mg/l的臭氧水,通过循环泵循环冲刷储罐与管道。

对洁净室消毒可以选择物体表面消毒,可以考虑是对物体的表面及空间进行消毒,选择高标准的,我们也是用60mg的标准。

点评

选择60mg的标注你的话,那么选用的生物指示剂是什么样的?验证结果怎么样?  详情 回复 发表于 2020-12-28 13:12
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-12-27 13:33:56 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2020-12-27 11:47
纯化水消毒方式:臭氧与纯化水混合成浓度大于1.0mg/l的臭氧水,通过循环泵循环冲刷储罐与管道。

对洁净 ...

纯化水不应该是10mg/L吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-12-27 21:43:20 | 显示全部楼层
王凯博 发表于 2020-12-27 13:33
纯化水不应该是10mg/L吗

你哪里看的标准是10mg/ml?自己去查标准。

思路已经给你了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-12-28 08:38:23 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2020-12-27 21:43
你哪里看的标准是10mg/ml?自己去查标准。

思路已经给你了

gb28232-2020
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-28 13:12:20 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2020-12-27 11:47
纯化水消毒方式:臭氧与纯化水混合成浓度大于1.0mg/l的臭氧水,通过循环泵循环冲刷储罐与管道。

对洁净 ...

选择60mg的标注你的话,那么选用的生物指示剂是什么样的?验证结果怎么样?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-12-28 16:53:25 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2020-12-28 13:12
选择60mg的标注你的话,那么选用的生物指示剂是什么样的?验证结果怎么样?

金黄色葡萄球菌/枯草芽孢杆菌,接手的新车间,我没有做过这个验证。臭氧消毒其实效果并不好,不能完全杀灭孢子,所以C级区,我准备换VHP。

点评

金葡应该是可以做到合格的,不知道有没有使用枯黑的。60mg标准的话需要很大的臭氧量。我觉得洁净区域使用臭氧只能针对空气消毒,对表面消毒应该使用其它消毒剂进行擦拭清洁,当然,更觉得没有异常情况没必要对表面菌  详情 回复 发表于 2020-12-28 17:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-28 17:03:27 | 显示全部楼层
117342780 发表于 2020-12-28 16:53
金黄色葡萄球菌/枯草芽孢杆菌,接手的新车间,我没有做过这个验证。臭氧消毒其实效果并不好,不能完全杀 ...

金葡应该是可以做到合格的,不知道有没有使用枯黑的。60mg标准的话需要很大的臭氧量。我觉得洁净区域使用臭氧只能针对空气消毒,对表面消毒应该使用其它消毒剂进行擦拭清洁,当然,更觉得没有异常情况没必要对表面菌进行控制。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-12-28 17:20:21 | 显示全部楼层
战争的年代 发表于 2020-12-28 17:03
金葡应该是可以做到合格的,不知道有没有使用枯黑的。60mg标准的话需要很大的臭氧量。我觉得洁净区域使用 ...

洁净室消毒肯定是擦拭消毒为主,但有些地方是擦拭不到的,就需要定期进行空气消毒。臭氧消毒这个东西,其实效果没那么好,但是呢又很多人用于C或D级区。GB28232-2020标准中,空间消毒臭氧量没那么高,使用高臭氧的目的也是为了又能对物体表面兼顾到。

C级区虽然没有B级控制的那么严,但是我们也是定期使用杀孢子剂擦拭的,杀孢子剂谁闻过谁知道,所以考虑也准备换成VHP。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-28 17:20:50 | 显示全部楼层
纯化水用1mg/L足够了,你看的10mg是污水处理吧
空气消毒一般情况下D级10ppm,大约20mg/m3,C级是15ppm,B级20ppm,可以做个验证定浓度
洁净区表面还是用消毒剂擦拭吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-12-29 15:16:27 | 显示全部楼层
jhf1006 发表于 2020-12-28 17:20
纯化水用1mg/L足够了,你看的10mg是污水处理吧
空气消毒一般情况下D级10ppm,大约20mg/m3,C级是15ppm,B ...

我看的标准是gb28232-2020;
1mg/L是能够满足纯化水水体消毒的浓度,但是不能满足循环系统的消毒浓度吧。
这个标准是今年新出的,以前我看过1mg/L的资料;所以我在学习这个资料的时候就有了一些迷茫。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-12-29 19:48:20 | 显示全部楼层
你疑惑的是7.5.3这项是么
不要把纯化水管道理解成物体表面,他们是不同的
就算纯化水管道上滋生微生物,它也是很低的,无法与物体表面相比的
若还是无法理解,请仔细读下7.3.3
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-12-30 08:24:50 | 显示全部楼层
jhf1006 发表于 2020-12-29 19:48
你疑惑的是7.5.3这项是么
不要把纯化水管道理解成物体表面,他们是不同的
就算纯化水管道上滋生微生物, ...

理解了,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-24 00:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表