产品年度质量回顾

树非树

产品年度质量回顾分析报告，到底用的是CPK，还是PPK进行评价？或者说哪种情况下用哪个指标进行评价？

zhengyuhuan666

CPK与PPK的区别：
1、CPK 是指过程能力指数，主要是子组间的变差产生，所以数据要分组，也就是说，采值是进行分组，涉及到子组，子组容量，采值频次等。它针对的是一个长期的过程。做CPK时，过程要求受控。
2、PPK是指过程性能指数，是整体变差的影响，它不考虑采值的过程，可以连续采值也可以间断采值。
3、PPK，是进入大批量生产前，对小批生产的能力评价，一般要求≥1.67；而CPK，是进入大批量生产后，为保证批量生产下的产品的品质状况不至于下 降，且为保证与小批生产具有同样的控制能力，所进行的生产能力的评价，一般要求≥1.33；一般来说，CPK需要借助PPK的控制界限来作控制。

yangman5

在这个年代做产品质量回顾，仍然有大型企业还在只用Excel做简单的趋势图，并未进行CPK分析的。

上善若水1234527

昨天审计了一家供应商，也只用Excel做简单的趋势图

尹格里希

批内CPK，批间PPK

一世英名

yangman5 发表于 2020-12-23 17:16
在这个年代做产品质量回顾，仍然有大型企业还在只用Excel做简单的趋势图，并未进行CPK分析的。

在说我们吗

一世英名

CPK是啥，还有PPK

ZL221

谢谢分享..

孤独的漫游

yangman5 发表于 2020-12-23 17:16
在这个年代做产品质量回顾，仍然有大型企业还在只用Excel做简单的趋势图，并未进行CPK分析的。

因为绝大多数CPK，数值不行。

火页仔

zhengyuhuan666 发表于 2020-12-23 22:28
CPK与PPK的区别：
1、CPK 是指过程能力指数，主要是子组间的变差产生，所以数据要分组，也就是说，采值是 ...

说一下我的理解吧，如有不对请指正

如果是整个回顾范围内的批次数不足25的话，通过Excel趋势图就可以了

如果是大于25的话，可以采用PPK

如果批次数继续加大，达到可以进行分组取样的样本量大于25的情况下可以使用CPK，至于是按时间排列分组还是按班次人员分组还是按设备分组等等，都可以。

峰行天下

年度回顾主要是看你怎样分析，产品质量稳定，过程工艺控制稳定，数据稳定的话，分析能力好的话，这两个都可以考虑做，如果数据‘、工艺等不稳定，这两种方式如何做都有缺陷明显可以看出，关键还是要有着很好的分析能力，不仅结合数据，还有结合全年生产过程中可能产生的偏差等，关键还要做好怎样的预防纠正措施。

负红颜

这是为了分析而分析的质量回顾，CPK的前提是过程受控，你确定受控了？为保证过程受控的采样是能反应过程的变异，测量系统分析做了吗？

孤独的漫游

能把8大判异做好已经非常好了，还要什么CPK1.33,167?

cph2345

药品的哪些数据适用于哪种分析方法有几个人弄明白了？上面的分析方法很多是用于过程控制参数的趋势分析，而不是制药的批检验结果。

lanslot

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paimeireally

质量回顾本来就是为了做而做的东西，假使过程控制参数通过CPK发现能力值低，那要改善什么？都是注册工艺怎么改变？

树非树

paimeireally 发表于 2020-12-24 16:00
质量回顾本来就是为了做而做的东西，假使过程控制参数通过CPK发现能力值低，那要改善什么？都是注册工艺怎 ...

改变工艺，不是改变工艺参数。

sxp

Cpk和ppk的本质差别是什么
不能说本质上有什么不同，而根本就是两码事！
在认知的过程中，之所以容易混淆这两者的关系，是因为所有教程都是把它俩放在一起说，但是事实上，它俩表述的对象完全不同。
1.什么是过程能力
我们假设过程A是一个密闭的，完美的，稳定的，没有任何干扰的。那它的某种特性就是恒定的，这种特性就是把“输入”变成“输出”的能力。我们成为过程能力。
涉及“输入”和“输出”，我们把过程A想象成一个管子，水从左边“输入”从右边“输出”。
2.什么是过程能力指数
我们拿这根管子去接水，是不是完全适用呢？未必。可能接头太小，或是形状不对。这种情况下，我们可以说过程A不适应顾客要求。
所以，过程适用顾客要求的程度称为过程能力指数，也就是cpk。
3.什么是过程性能和过程性能指数
我们把管子A从完美的假设中拿到现实中，现实中的管子A'是否完全和A一样呢？当然不，A'会受到种种不可预知的影响，比如环境、寿命等。A'会表现出逊于A的状态，叫做过程性能。过程性能是个变量，是过程能力的实际表现。
相应的，A'在接水的过程中表现出的状态，即适用实际客户能力的表现，称为过程性能指数，即Ppk。
所以Cpk和Ppk的区别在于如何定义A与A'的界限，也就是如何定义“稳态”。
我们通常说Cpk是短期，Ppk是长期；但为什么“短期”的小批量用的是Ppk而不是Cpk？所以短不短期根本就不是关键所在，关键在于短长期这个时间因素，我们是否考虑在稳态中。若是，那我们就用管子A，就是Cpk；否则就是管子A'，Ppk。
到现在为止，我们的关注点转移到“稳态”上，那么如何判断“稳态”呢？
首先想到的是检验我们的输出，如果符合顾客的要求，那么就认为是OK的。
但细想想，是有一些问题的：第一，我们测量的是输出，而输出不等于过程；第二，我们量的是数据有有穷的，纬度是有限的，不能拓展到无限的状态。
这时，数学家告诉我们可以通过统计学的模拟来判断过程的状态。
我们先挑选100个零件来测量，测得一组数据a。数据组a非常好，都等于顾客的要求。我们就认为a就是我们的目标。
过了一段时间，我们再测量另100个零件，得到数据组b。b就不那么好，有10个不等于顾客的要求。再过了一段时间。我们又测了另外100个，得到数据组c，c有20个不同的！
怎么办，似乎a作为目标就不那么适用了，于是我们想做个拓展，画个范围，但凡在这个范围内的，我们都认为是OK的。这个范围就是控制线，范围覆盖的区域就是合格区域，我们画圈的过程称为分析。
实际操作上要复杂一些，统计学会纳入一些其他的修正，告诉我们画控制图，并据此判断是否“稳态”。
有了这个法宝，就可以判断是否“稳态”。
回到实际生产中，小批量的时候，我们不知道是否是“稳态”，所以用Ppk。判断稳态之后，进入大批量生产，我们就用Cpk。
大批量生产过程中，有异常出现，打破“稳态”，我们就用Ppk和控制图分析。问题解决了，过程进入下一轮新的“稳态”，我们又用回Cpk。
所以Ppk和Cpk交替使用，但每次都不同，每一轮都是上一轮的升级，都是容纳新的不稳定因素，吸收、消化、容纳在系统中，不断优化的过程。
这个每一轮，我们称为“组”。就像前面说的abc数据组一样，它们是时间维度上的不同“组”；当然也可能是其它因素的不同“组”。
“组”把过程优化的历程分割化，分成每组内的变化，和每组外的变化。那时间来打比方，假如过程每个月优化一次，那一个月就是一组；如果半个月优化一次呢，如何一天一次呢，一个小时一次？或者一个零件一次呢？
这涉及到我们如何分组以及为什么要分组。分组的目的在于把握优化的方向，一个零件一个零件的看，只见树木不见森林；一个月一个月的看，只见森林不见树木。
所以组的大小没有优劣之分，怎么划分组，怎么区分组内组外由实际情况确定。
我们的着眼点现在是灵活跳动的，要看树木我们就一个一个看，要看森林我们就一块一块（一组一组）看。
这时，有个微妙的前提，着眼于组间的情况时，组内的变差我们心里是有一个数的。好比优化第一轮的状态我们在心里有数，才会和第二轮比；否则看到的只是胡乱的数据，形成不了脑中的概念。也就是说，每组是一个“小稳态”。
而稳态又和Cpk紧密联系，所以这里有个念头：分组和Cpk有联系。
简单理解一下就是：不稳定时，我们不分组或少分组；稳定时，我们就多分。
有数据的话可以模拟一下，不分组时方差很大，分组后会变小。也就是说同样的数据，组越多，看起来越“稳定”。
实际情况时，Ppk多数不分组；而Cpk分组计算Rbar/D2。

sxp

Cpk和ppk 关键是稳态，和批次什么的关系都是次要的。

东皇太心

zhengyuhuan666 发表于 2020-12-23 22:28
CPK与PPK的区别：
1、CPK 是指过程能力指数，主要是子组间的变差产生，所以数据要分组，也就是说，采值是 ...

抄袭网上的解释，显得你很牛逼啊