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[其他] 厂房确认

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药徒
发表于 2020-12-21 17:39:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位老师:非洁净区是否需要做厂房确认?如果需要做要做哪些内容呢?有没有什么法规规定?
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发表于 2020-12-25 15:12:27 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-12-22 13:52
你是什么情况先说说

贵州省的,新建中药饮片生产厂房,准备申请药品生产许可证,不清楚有没有关于厂房建设或者验收标准之类的
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大师
发表于 2020-12-21 19:24:40 | 显示全部楼层
你打算确认什么呢?看看相关验收规范,做好验收就行了
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药生
发表于 2020-12-22 09:18:11 | 显示全部楼层
没有必要做,只进行验收即可,
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发表于 2020-12-22 09:20:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-12-21 19:24
你打算确认什么呢?看看相关验收规范,做好验收就行了

大师,请问相关验收规范,是指哪些,能否说说?

点评

你是什么情况先说说  详情 回复 发表于 2020-12-22 13:52
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药徒
发表于 2020-12-22 10:31:37 | 显示全部楼层
不是一起整体的吗?你们单独的?
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大师
发表于 2020-12-22 13:52:03 | 显示全部楼层
追梦者的传说 发表于 2020-12-22 09:20
大师,请问相关验收规范,是指哪些,能否说说?

你是什么情况先说说
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药徒
发表于 2021-1-6 11:25:11 | 显示全部楼层
前期做风险评估嘛!一般不需要的,走正常项目竣工验收就可以了,没必要做验证。
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