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[验证] 欢迎大家讨论---多品种共线生产可行性风险评估报告

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药徒
发表于 2020-12-18 13:18:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 61423855 于 2020-12-18 14:10 编辑

欢迎大家讨论,多品种共线时风险评估方式及内容,不到之处,多多指教

厂房、生产设施和设备产品多品种共线生产可行性.pdf

224.23 KB, 下载次数: 411

原料药

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药徒
发表于 2020-12-18 13:38:01 | 显示全部楼层
最主要的表格部分内容删掉了,其余的东西就是标准的空大白,应付检查足以,实际用途几乎为0
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-18 14:12:02 | 显示全部楼层
无声断魂 发表于 2020-12-18 13:38
最主要的表格部分内容删掉了,其余的东西就是标准的空大白,应付检查足以,实际用途几乎为0

已完善,做的模版没有那么多
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发表于 2020-12-18 14:49:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

这个文件基本上是可以的。
内容已经表达到位了。
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药徒
发表于 2020-12-18 15:07:01 | 显示全部楼层
关键不是要看品种么?很多品种不能共线啊
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药士
发表于 2020-12-18 15:41:42 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2020-12-18 16:48:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 915_雨 于 2020-12-18 17:10 编辑

1.品种信息没有   当然发网  删除了  可以接受
2.共线到什么程度  没有
   哪些设备共用   没有

3.结论部分还把清洁验证  无视了
另外  别编风险评估流程   直接用Q9的图   就好了          风险不接受返回风险分析   是准备无限评到到接受为止吗
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药徒
发表于 2020-12-19 11:21:05 | 显示全部楼层
一般都不体现大风险的吗?
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药徒
发表于 2021-6-29 17:49:11 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药生
发表于 2022-7-23 15:17:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-8-1 14:49:22 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,非常感谢
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