《药品年度报告管理规定》（征求意见稿）和《药品年度报告模板》（征求意见稿）意见

老酒坊 · 发表于 2020-12-10 17:19:52

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国家药监局综合司公开征求《药品年度报告管理规定》（征求意见稿）和《药品年度报告模板》
（征求意见稿）意见

发布时间：2020-12-10

　　为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》关于年度报告的规定，规范持有人实施年度报告管理工作，国家药监局组织起草了《药品年度报告管理规定》（征求意见稿）和《药品年度报告模板》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2020年12月22日前，将有关意见通过电子邮件反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品年度报告管理规定意见反馈”。

　　附件：1.药品年度报告管理规定（征求意见稿）

　　　　　2.药品年度报告模板（征求意见稿）

　　　　　3.意见反馈表

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20201210134834171.html

　　国家药监局综合司

　　 2020年12月8日

附件1 药品年度报告管理规定.doc

附件2 药品年度报告模板.doc

附件3 意见反馈表.doc

yangman5 · 发表于 2020-12-10 17:26:08

真的是及时雨啊

月奴 · 发表于 2020-12-10 17:27:04

终于出来了，这个出台后工作量非常嗨哦

月奴 · 发表于 2020-12-10 17:28:57

直接连接楼主的连接能进去，但是在NMPA官网上查不到呢

hycwq77 · 发表于 2020-12-11 09:21:31

NMPA官网上在征求意见那个专栏里面

月奴 · 发表于 2020-12-11 11:08:42

hycwq77 发表于 2020-12-11 09:21
NMPA官网上在征求意见那个专栏里面

谢谢

王宏志 · 发表于 2020-12-12 15:06:29

谢谢分享学习学习

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2020-12-12 21:38:22

感觉看了也不晓得原料药的年报要怎么写

sk198902 · 发表于 2020-12-14 09:15:30

对于疫苗MAH，是要提交一份疫苗年度报告一份药品年度报告吗？

Z1987 · 发表于 2020-12-15 11:54:21

模板很精炼，但是实际写起来，内容很庞大

shenxiaomin · 发表于 2020-12-15 13:10:53

谢谢老师的分享

YF863c2e14 · 发表于 2020-12-16 13:39:01

感觉好多细节没说清楚。话说申报系统建好了么。

845052704 · 发表于 2021-1-11 14:45:48

W虎背熊腰小蒸包发表于 2020-12-12 21:38
感觉看了也不晓得原料药的年报要怎么写

原料药的已经想好怎么写了吗

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