检验报告签名问题

浅穹炫蓝 · 发表于 2020-12-9 16:03:31

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各位蒲友，我们是做原料药的，产品检验报告签字必须带日期吗？
签字可以由受控的个人姓名印章代替吗？

wgx1979 · 发表于 2020-12-9 16:05:47

签名和日期应该都带，印章好像不行了

飞凌大圣 · 发表于 2020-12-9 16:14:06

1、在目前国内这种监管形势下，签章是不可以的。
2、假如：你非要用签章，你要做好你的印章管理规定，绝对不可以有任何检查员可挑战的余地，否则就涉嫌作假。
3、签名和日期应该同时存在。
4、不管你是做原料药还是制剂，质量管理的要求都是一样的，不能因为你的原料药不直接用于患者，就可以降低GMP管理标准。

个人意见，仅供参考！

峰行天下 · 发表于 2020-12-9 16:15:28

关键是看你文件记录管理规程怎么规定的，现在都是本人签名且签上日期。有的只是签名不带日期

zhuo2121 · 发表于 2020-12-9 16:26:13

我们检验报告单上有个报告日期；所以只有签名都没有日期；目前没什么问题。

寂寞雨中行 · 发表于 2020-12-9 16:28:08

检验报告上签字不带日期，但是附后面的详细记录有签名有日期

尹格里希 · 发表于 2020-12-9 17:16:55

签名可以不带日期啊

xqliu · 发表于 2020-12-10 09:18:59

标准来讲，签名不带日期，被视为无效签名。

浅穹炫蓝 · 发表于 2020-12-10 09:56:53

xqliu 发表于 2020-12-10 09:18
标准来讲，签名不带日期，被视为无效签名。

我找了指南、10版GMP，没有找到签名带日期的要求，这个标准出自哪里呀？

小金库 · 发表于 2022-7-21 12:40:27

好资料，学习借鉴

[生产运营] 检验报告签名问题

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