国家药品标准物质供应新情况（2020年第十二期）

wgx1979

国家药品标准物质供应新情况（2020年第十二期）                                  
                        发布时间：2020-11-30                  
                 

现发布2020年第十二期国家药品标准物质供应新情况，包括40个即将上市的新品种，80个即将换批品种的预计上市时间，77个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单，详见表1、表2、表3和表4。

表1：即将上市的新品种

序号	编号	序号名称	批号	预计上市季度
1	112061	1,4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯	112061-202001	2021年第1季度
2	112063	地黄苷D	112063-202001	2021年第1季度
3	112064	甲基莲心碱	112064-202001	2021年第1季度
4	121759	石斛（霍山石斛）	121759-202001	2021年第1季度
5	121760	郁金（姜黄）	121760-202001	2021年第1季度
6	140858	艾博韦泰	140858-202001	2021年第1季度
7	150528	硫酸鱼精蛋白（鲑鱼）	150528-202001	2021年第1季度
8	171318	草酸艾司西酞普兰杂质I	171318-202001	2021年第1季度
9	190254	黄凡士林	190254-202001	2021年第1季度
10	190261	丙交酯乙交酯共聚物（6535）	190261-202001	2021年第1季度
11	190262	丙交酯乙交酯共聚物（9010）	190262-202001	2021年第1季度
12	190263	聚氧乙烯（50）硬脂酸酯	190263-202001	2021年第1季度
13	190283	5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸	190283-202001	2021年第1季度
14	190285	蛋黄磷脂乙醇胺	190285-202001	2021年第1季度
15	190286	大豆磷脂酰乙醇胺	190286-202001	2021年第1季度
16	195061	残留溶剂测定用醇类溶剂对照品	195061-202001	2021年第1季度
17	195062	残留溶剂测定用酯类溶剂对照品	195062-202001	2021年第1季度
18	198007	六氟丙烷	198007-202001	2021年第1季度
19	198008	七氟丙烷	198008-202001	2021年第1季度
20	198009	洁净环境检测用对照预制平板培养基	198009-202001	2021年第1季度
21	210017	流感嗜血杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品	210017-201901	2021年第1季度
22	210018	A族链球菌核酸检测试剂国家参考品	210018-201901	2021年第1季度
23	210019	脑膜炎奈瑟菌核酸检测试剂盒用国家参考品	210019-201901	2021年第1季度
24	210020	肺炎克雷伯菌核酸诊断试剂盒国家参考品	210020-201901	2021年第1季度
25	210021	肺炎链球菌核酸检测试剂盒用国家参考品	210021-201901	2021年第1季度
26	210023	铜绿假单胞菌核酸检测试剂盒用国家参考品	210023-201901	2021年第1季度
27	210024	鲍氏不动杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品	210024-201901	2021年第1季度
28	270033	重组人白介素-11生物学活性国家标准品	270033-201601	2021年第1季度
29	280029	蛋白质含量RS20国家标准品	280029-201901	2021年第1季度
30	280031	U/HPLC-SEC系统适用性免疫球蛋白国家参考品	280031-201901	2021年第1季度
31	300043	柯萨奇病毒A组6型（CA6）中和抗体国家标准品	300043-202001	2021年第1季度
32	330006	单抗N糖谱测定系统适用性对照品	330006-201901	2021年第1季度
33	330008	CE-SDS法系统适用性对照品	330008-201901	2021年第1季度
34	340014	幽门螺杆菌IgG抗体快速检测试剂国家参考品	340014-202001	2021年第1季度
35	420081	盐酸罗沙替丁醋酸酯杂质M-1	420081-201901	2021年第1季度
36	420090	奥替溴铵	420090-202001	2021年第1季度
37	510201	盐酸决奈达隆杂质IV	510201-202001	2021年第1季度
38	610019	芸香草油	610019-202001	2021年第1季度
39	660039	并头黄芩	660039-202001	2021年第1季度
40	660041	小叶金花草	660041-202001	2021年第1季度

表2：即将换批的品种

序号	编号	名称	批号	预计上市季度
1	190025	溶血磷脂酰胆碱	190025-202006	2021年第1季度
2	100368	维生素A醋酸酯	100368-202004	2021年第1季度
3	111802	白桦脂酸	111802-202004	2021年第1季度
4	101016	米氮平	101016-202002	2021年第1季度
5	101106	普瑞巴林	101106-202003	2021年第1季度
6	171202	■盐酸地芬诺酯	171202-202005	2021年第1季度
7	100043	氯普噻吨	100043-202002	2021年第1季度
8	100133	奋乃静	100133-202004	2021年第1季度
9	135051	苯扎溴铵	135051-202002	2021年第1季度
10	120969	陈皮	120969-202011	2021年第1季度
11	110837	异嗪皮啶	110837-202009	2021年第1季度
12	110825	番泻苷B	110825-202004	2021年第1季度
13	130588	阿莫西林克拉维酸系统适用性对照品	130588-202004	2021年第1季度
14	111583	二氢欧山芹醇当归酸酯	111583-202006	2021年第1季度
15	110818	红景天苷	110818-202009	2021年第1季度
16	121048	肿节风（草珊瑚）	121048-202006	2021年第1季度
17	150557	抗甲状腺过氧化物酶抗体	150557-202003	2021年第1季度
18	121034	绵马贯众	121034-201803	2021年第1季度
19	111626	5-羟甲基糠醛	111626-202013	2021年第1季度
20	190080	丙烯酸	190080-202002	2021年第1季度
21	120957	罂粟壳	120957-202008	2021年第1季度
22	280013	人凝血酶国家标准品	280013-202002	2021年第1季度
23	111898	羟基茜草素	111898-202004	2021年第1季度
24	101351	吗替麦考酚酯杂质H｛7-羟基-5-甲氧-4-甲基-6-[2-[(2RS)-2-甲基-5-氧代四氢呋喃-2-基]乙基]异苯并呋喃-1(3H)-酮｝	101351-202002	2021年第1季度
25	100139	甲苯咪唑	100139-202003	2021年第1季度
26	100366	卡络磺钠	100366-202003	2021年第1季度
27	100911	乳酸钠	100911-202003	2021年第1季度
28	510071	阿托伐他汀钙杂质II	510071-202004	2021年第1季度
29	100248	维生素B12	100248-202006	2021年第1季度
30	100923	吗替麦考酚酯	100923-202003	2021年第1季度
31	101036	枸地氯雷他定	101036-202002	2021年第1季度
32	121248	广金钱草	121248-202006	2021年第1季度
33	101045	来曲唑	101045-201902	2021年第1季度
34	420029	盐酸托烷司琼β-异构体	420029-202002	2021年第1季度
35	100909	艾普拉唑磺酰化物	100909-202002	2021年第1季度
36	100924	吗替麦考酚酯杂质F（麦考酚酸）	100924-202004	2021年第1季度
37	100643	氨丁三醇	100643-202004	2021年第1季度
38	101350	吗替麦考酚酯杂质A〔(4E)-6-(4,6-二羟基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯〕	101350-202002	2021年第1季度
39	100749	盐酸艾司洛尔	100749-202003	2021年第1季度
40	101287	阿托伐他汀钙杂质VIII	101287-202003	2021年第1季度
41	100699	盐酸洛美利嗪	100699-202002	2021年第1季度
42	100576	阿德福韦酯	100576-202003	2021年第1季度
43	130419	哌拉西林	130419-202008	2021年第1季度
44	130481	头孢克洛	130481-202007	2021年第1季度
45	130514	米诺环素	130514-202002	2021年第1季度
46	101175	磺胺吡啶	101175-202002	2021年第1季度
47	100543	盐酸文拉法辛	100543-202003	2021年第1季度
48	100989	布地奈德	100989-202003	2021年第1季度
49	100776	阿立哌唑	100776-202003	2021年第1季度
50	100492	三氯叔丁醇	100492-202003	2021年第1季度
51	100231	果糖	100231-202008	2021年第1季度
52	121685	瞿麦（瞿麦）	121685-202002	2021年第1季度
53	121110	鸡冠花	121110-202004	2021年第1季度
54	121617	瞿麦（石竹）	121617-202003	2021年第1季度
55	100545	硫酸长春地辛	100545-202004	2021年第1季度
56	100625	多索茶碱	100625-202003	2021年第1季度
57	101020	尼群地平杂质I	101020-202003	2021年第1季度
58	100246	羧甲司坦	100246-202004	2021年第1季度
59	111502	大豆苷元	111502-202003	2021年第1季度
60	140829	单唾液酸四己糖神经节苷脂钠	140829-202002	2021年第1季度
61	140680	丙氨酸	140680-202005	2021年第1季度
62	140702	丙氨酰谷氨酰胺	140702-202005	2021年第1季度
63	100684	利鲁唑	100684-202002	2021年第1季度
64	110806	鹅去氧胆酸	110806-202009	2021年第1季度
65	100826	伏格列波糖	100826-202004	2021年第1季度
66	100509	▲苯酚	100509-202005	2021年第1季度
67	111686	人参皂苷Rb3	111686-202005	2021年第1季度
68	100691	盐酸阿比多尔	100691-202003	2021年第1季度
69	100859	乙酰谷酰胺	100859-202003	2021年第1季度
70	110703	人参皂苷Rg1	110703-202034	2021年第1季度
71	110824	番泻苷A	110824-202003	2021年第1季度
72	110755	熊去氧胆酸	110755-202005	2021年第1季度
73	101109	山梨醇	101109-201903	2021年第1季度
74	520046	豪莫西地那非	520046-202002	2021年第1季度
75	520048	硫代艾地那非	520048-202002	2021年第1季度
76	520042	氨基他达拉非	520042-202002	2021年第1季度
77	100472	盐酸妥洛特罗	100472-202002	2021年第1季度
78	100881	盐酸吡格列酮杂质	100881-202003	2021年第1季度
79	100473	盐酸环仑特罗	100473-202002	2021年第1季度
80	190019	苯甲醇	190019-202004	2021年第1季度

  表3：即将失效的品种

序号	编号	名称	批号	有效期至
1	190025	溶血磷脂酰胆碱	190025-202005	2021-04-24
2	100368	维生素A醋酸酯	100368-201803	2021-04-24
3	111802	白桦脂酸	111802-201703	2021-04-24
4	101016	米氮平	101016-200801	2021-04-24
5	101106	普瑞巴林	101106-201902	2021-04-24
6	171202	■盐酸地芬诺酯	171202-200604	2021-04-24
7	100043	氯普噻吨	100043-199701	2021-04-24
8	100133	奋乃静	100133-201403	2021-04-24
9	135051	苯扎溴铵	135051-201401	2021-04-27
10	120969	陈皮	120969-201510	2021-04-27
11	110837	异嗪皮啶	110837-201608	2021-04-27
12	110825	番泻苷B	110825-201603	2021-04-27
13	130588	阿莫西林克拉维酸系统适用性对照品	130588-201603	2021-04-27
14	111583	二氢欧山芹醇当归酸酯	111583-201605	2021-04-27
15	110818	红景天苷	110818-201708	2021-04-27
16	121048	肿节风（草珊瑚）	121048-201205	2021-04-27
17	150557	抗甲状腺过氧化物酶抗体	150557-201702	2021-04-28
18	121034	绵马贯众	121034-200302	2021-05-01
19	111626	5-羟甲基糠醛	111626-201912	2021-05-01
20	120957	罂粟壳	120957-201507	2021-05-01
21	280013	人凝血酶国家标准品	280013-20131217	2021-05-03
22	111898	羟基茜草素	111898-201603	2021-05-05
23	101351	吗替麦考酚酯杂质H｛7-羟基-5-甲氧-4-甲基-6-[2-[(2RS)-2-甲基-5-氧代四氢呋喃-2-基]乙基]异苯并呋喃-1(3H)-酮｝	101351-201501	2021-05-05
24	100139	甲苯咪唑	100139-199702	2021-05-05
25	100366	卡络磺钠	100366-200702	2021-05-05
26	100911	乳酸钠	100911-201802	2021-05-05
27	510071	阿托伐他汀钙杂质II	510071-201903	2021-05-05
28	100248	维生素B12	100248-201705	2021-05-05
29	100923	吗替麦考酚酯	100923-201602	2021-05-05
30	101036	枸地氯雷他定	101036-200901	2021-05-05
31	121248	广金钱草	121248-201605	2021-05-05
32	101045	来曲唑	101045-201101	2021-05-05
33	420029	盐酸托烷司琼β-异构体	420029-201501	2021-05-05
34	100909	艾普拉唑磺酰化物	100909-200601	2021-05-05
35	100924	吗替麦考酚酯杂质F（麦考酚酸）	100924-201603	2021-05-05
36	100643	氨丁三醇	100643-201803	2021-05-05
37	101350	吗替麦考酚酯杂质A〔(4E)-6-(4,6-二羟基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯〕	101350-201501	2021-05-05
38	100749	盐酸艾司洛尔	100749-201802	2021-05-05
39	101287	阿托伐他汀钙杂质VIII	101287-201902	2021-05-08
40	100699	盐酸洛美利嗪	100699-200401	2021-05-08
41	100576	阿德福韦酯	100576-201802	2021-05-08
42	130419	哌拉西林	130419-201907	2021-05-09
43	130481	头孢克洛	130481-201606	2021-05-09
44	130514	米诺环素	130514-200401	2021-05-09
45	101175	磺胺吡啶	101175-201001	2021-05-09
46	100543	盐酸文拉法辛	100543-201602	2021-05-09
47	100989	布地奈德	100989-201502	2021-05-09
48	100776	阿立哌唑	100776-201302	2021-05-09
49	100231	果糖	100231-201807	2021-05-10
50	121685	瞿麦（瞿麦）	121685-201301	2021-05-10
51	121110	鸡冠花	121110-201603	2021-05-10
52	121617	瞿麦（石竹）	121617-201302	2021-05-10
53	100545	硫酸长春地辛	100545-201603	2021-05-10
54	100625	多索茶碱	100625-201202	2021-05-16
55	101020	尼群地平杂质I	101020-201402	2021-05-16
56	100246	羧甲司坦	100246-201503	2021-05-16
57	111502	大豆苷元	111502-200402	2021-05-16
58	140680	丙氨酸	140680-201604	2021-05-16
59	140702	丙氨酰谷氨酰胺	140702-201704	2021-05-16
60	100684	利鲁唑	100684-200401	2021-05-17
61	110806	鹅去氧胆酸	110806-201708	2021-05-17
62	100826	伏格列波糖	100826-201403	2021-05-17
63	100509	▲苯酚	100509-201804	2021-05-17
64	111686	人参皂苷Rb3	111686-201504	2021-05-17
65	100691	盐酸阿比多尔	100691-201602	2021-05-17
66	100859	乙酰谷酰胺	100859-201402	2021-05-17
67	110703	人参皂苷Rg1	110703-201933	2021-05-17
68	110824	番泻苷A	110824-201702	2021-05-17
69	110755	熊去氧胆酸	110755-201704	2021-05-17
70	101109	山梨醇	101109-201402	2021-05-17
71	520046	豪莫西地那非	520046-201401	2021-05-18
72	520048	硫代艾地那非	520048-201401	2021-05-18
73	520042	氨基他达拉非	520042-201401	2021-05-18
74	100472	盐酸妥洛特罗	100472-200401	2021-05-19
75	100881	盐酸吡格列酮杂质	100881-201102	2021-05-19
76	100473	盐酸环仑特罗	100473-200401	2021-05-19
77	190019	苯甲醇	190019-201903	2021-05-23

  表4：近期停用的品种

序号	编号	名称	批号	停用时间
1	111819	β-丁香烯	111819-201703	2020-11-9
2	111839	知母皂苷BII	111839-201706	2020-11-9

对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2020年11月30日

syhorchid

新鲜出炉，关注一下

阿司匹林zzz

新药典要执行了 对照品还没到位

小金库

非常感谢分享