我的QA工作——偏差管理

………1 · 发表于 2021-3-11 16:44:50

能把相关记录让我们学习下吗

wulin · 发表于 2021-3-11 16:45:45

学习一下，很需要

tutudan520 · 发表于 2021-3-23 11:12:20

学习一下~~~~

1029202596 · 发表于 2021-3-23 11:24:20

已下载，感谢！

wuyaobo · 发表于 2021-3-23 16:36:39

谢谢分享

温柔丨Gentleman · 发表于 2021-4-16 10:06:48

文质彬彬齐某人发表于 2021-3-8 14:43
偏差调查环节移到CAPA中，那你的偏差调查报告用来干嘛？偏差需要调查出根本原因，然后根据根本原因来制定 ...

其实这个就是集中型CAPA和离散型CAPA的差异，两种处理方法没有决定性对错，就看不同公司的选择那种处理方法，只是这种集中型管理，好处在于可以统筹所有的质量事件

温柔丨Gentleman · 发表于 2021-4-16 10:07:12

………1 发表于 2021-3-11 16:44
老师：我怕想吻戏啊，你这个偏差的定义和分类是来自哪个法规的

来源于ICHQ7

温柔丨Gentleman · 发表于 2021-4-16 10:08:00

………1 发表于 2021-3-10 11:10
老师，我想问下，您的定义都是看的哪里的，偏差分类的来源？搬法规里边的定义可以不

偏差的分级原则，根据不同公司对风险的把控原则不同，分级原则有差异，没有绝对的标准。

温柔丨Gentleman · 发表于 2021-4-16 10:12:50

系啊欣啊发表于 2021-3-10 10:38
请教一下，请问检验过程产生的偏差，偏差记录后面是应该附一整套检验记录还是附发生偏差的那一部分即可（比 ...

个人认为只要附有问题的检测项目的记录即可。

nana8802 · 发表于 2021-4-17 14:11:27

写的不错，

高恩 · 发表于 2021-5-2 07:44:10

谢谢你的分享

清粥 · 发表于 2021-5-5 19:59:12

学习学习，在想偏差找到根本原因了，什么时候启动capa呢?是预防措施太长？需要进一步跟踪调查吗？

linyi0018 · 发表于 2021-5-11 17:00:10

谢谢分享！！！！！！！！！！！！！

SIRZHE · 发表于 2021-5-11 17:04:26

瞧一瞧，看一看

safsaf · 发表于 2021-5-23 08:33:22

很棒，谢谢楼主分享

彭明毅 · 发表于 2021-5-24 15:10:55

谢谢楼主的分享新人很喜欢

求知、求智 · 发表于 2021-5-24 15:25:57

个人总结的心得，谢谢楼主分享

丑小蛋 · 发表于 2021-6-15 14:12:26

感谢楼主分享

温柔丨Gentleman · 发表于 2021-6-20 20:49:30

清粥发表于 2021-5-5 19:59
学习学习，在想偏差找到根本原因了，什么时候启动capa呢?是预防措施太长？需要进一步跟踪调查吗？

找到根本原因后，你就可以根据根本原因制定你们的CAPA计划，然后结合现有实际工作情况以及措施需要完成所花费的时间，确定你CAPA计划完成日期，然后经过批准后就启动CAPA了。

武陵豪杰 · 发表于 2021-9-26 11:30:11

学习一下！

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