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微生物检验

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药徒
发表于 2020-11-9 15:18:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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假设1:10的供试液平板上长了100个菌落,1
:100的供试液也长了100个,这个是什么情况呢,根据菌落计数规则,数据对应不上,正常来说1:100的平板应该是10个菌落这样才对吧,请不吝赐教,谢谢
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大师
发表于 2020-11-9 16:17:40 | 显示全部楼层
微生物本身就是不均匀分布的
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药生
发表于 2020-11-9 16:22:09 | 显示全部楼层
你得按1:100的那个结果来出结论了。
操作上应该多少有点问题。从稀释手法和方式上考虑一下,一般很少10倍稀释后一模一样的。
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药士
发表于 2020-11-9 17:31:24 | 显示全部楼层
即使是微生物分布不均匀也不会出现这么大的差异,这么大的差异你回收率怎么可能通过,如果两个都长成1是正常的。
一般微生物计数,细菌来说,30-300是可靠的结果,可计数且能满足一定的准确性要求,不同稀释级的菌落以落到此范围内的级别计算更合理;而过少的菌落数的级别,由于菌落分布不均且准确性较差,一般不宜作为计算依据,除非没有更小的稀释级。
而你说的两个级别同时达到计数范围,且相差很小,基本上你可以进行调查了。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-9 21:21:21 来自手机 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2020-11-09 17:31
即使是微生物分布不均匀也不会出现这么大的差异,这么大的差异你回收率怎么可能通过,如果两个都长成1是正常的。
一般微生物计数,细菌来说,30-300是可靠的结果,可计数且能满足一定的准确性要求,不同稀释级的菌落以落到此范围内的级别计算更合理;而过少的菌落数的级别,由于菌落分布不均且准确性较差,一般不宜作为计算依据,除非没有更小的稀释级。
而你说的两个级别同时达到计数范围,且相差很小,基本上你可以进行调查了。

谢谢。还有一个问题想请教您,做微生物回收的目的是确定用哪个稀释级别的对吧,有一个情况,用1:10的稀释级别做微生物回收试验是符合要求的,但是拿这个稀释级别做控制菌方法适用性试验的时候,取了10毫升该供试液加入50毫升的培养基,加入控制菌,竟然没长菌,说明有抑菌作用,这想不通,相对于微生物回收时样品浓度更低了,正常应该没有了抑菌作用才对吧

点评

方法验证最主要的目的是确认产品没有抑菌性,不影响检测的准确性;非控制菌和控制菌是两码事,针对的微生物都是不同的,A不能说明B,B也不能说明A  详情 回复 发表于 2020-11-16 09:25
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-9 21:22:02 来自手机 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2020-11-09 16:17
微生物本身就是不均匀分布的

不均匀,感觉这个差的有点远了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-9 21:22:51 来自手机 | 显示全部楼层
零点昌昌 发表于 2020-11-09 16:22
你得按1:100的那个结果来出结论了。
操作上应该多少有点问题。从稀释手法和方式上考虑一下,一般很少10倍稀释后一模一样的。

如果是这样的话,感觉有点不对劲,差距有点大
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药徒
发表于 2020-11-10 15:26:42 | 显示全部楼层
根据这个结果,我首先想到的是抑菌性的问题,高浓度的菌数少,低浓度的菌数多,有可能是样品抑菌性的因素,虽然不知道楼主的样品是什么
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-10 16:26:46 来自手机 | 显示全部楼层
是凝胶样品,我也想是样品有抑菌性,没有进行微生物回收实验,不懂哪个梯度是符合的
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药士
发表于 2020-11-16 09:25:58 | 显示全部楼层
T-mac 发表于 2020-11-9 21:21
谢谢。还有一个问题想请教您,做微生物回收的目的是确定用哪个稀释级别的对吧,有一个情况,用1:10的稀 ...

方法验证最主要的目的是确认产品没有抑菌性,不影响检测的准确性;非控制菌和控制菌是两码事,针对的微生物都是不同的,A不能说明B,B也不能说明A
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-16 11:41:18 来自手机 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2020-11-16 09:25
方法验证最主要的目的是确认产品没有抑菌性,不影响检测的准确性;非控制菌和控制菌是两码事,针对的微生物都是不同的,A不能说明B,B也不能说明A

好的,谢谢。是我把它们联系上了,因为回收和控制菌方法适用试验用的菌一样,所以就想多了点
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药神
发表于 2023-4-16 19:24:33 | 显示全部楼层
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