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[空调系统] 洁净室日常监测警戒限度和纠偏限度

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发表于 2020-11-9 09:42:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位同行,如果洁净室首次验证,三批动态的表面微生物监测结果(地面、墙面、设备都有),三批均出现许多超过标准规定50%和80%的,该怎么制定警戒限度和纠偏限度呢?(之前的厂房都是按照50%和80%制定的警戒和纠偏
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药生
发表于 2020-11-9 10:24:37 | 显示全部楼层
1、洁净区的表面微生物警戒纠偏限一般是对日常监测数据进行回顾分析后,制定的限度,通常情况下确实会以标准的八折和五折来制定警戒纠偏限,但是您这个是首次验证,所以是没有历史数据的;
2、我建议,首先您说的三批动态监测数据均出现了超警戒纠偏限的情况,首先应该考虑调查,看是否有规律,是某一个点,还是什么情况,我想你们其他洁净区应该都是50%和80%,所以您想在这个洁净区也套用这个限度,但是您需要分析是不是由于某些异常情况导致超限度;
3、如果确实是环境的问题,那么最初的警戒限纠偏限可能就得调整了,以验证结果进行调整,积累有一定的数据以后再回顾分析。
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宗师
发表于 2020-11-9 10:49:19 | 显示全部楼层
楼上说的对
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 楼主| 发表于 2020-11-9 14:05:42 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-9 10:24
1、洁净区的表面微生物警戒纠偏限一般是对日常监测数据进行回顾分析后,制定的限度,通常情况下确实会以标 ...

嗯嗯,感谢!

点评

厚着脸皮要小红心啦,哈哈哈哈哈  发表于 2020-11-9 14:19
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 楼主| 发表于 2020-11-9 14:06:05 | 显示全部楼层

嗯,我也觉得。
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药徒
发表于 2020-11-9 14:27:23 | 显示全部楼层
一楼已经说的很全面了
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药生
发表于 2020-11-9 14:42:12 | 显示全部楼层
清清场吧,要不就是换气次数小了,这么高的值太容易超标了,先把问题解决了再定标准也来的及,这种情况日后生产一不留神就一个偏差,够折磨了
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药徒
发表于 2020-11-10 08:10:24 | 显示全部楼层
三静三动,三静做了吗?全部合格?前期你的压差、风量、高效检漏等项目都做完了吗?结果如何??还有你是啥级别的,消毒情况如何??
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药徒
发表于 2020-11-10 14:47:57 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-9 10:24
1、洁净区的表面微生物警戒纠偏限一般是对日常监测数据进行回顾分析后,制定的限度,通常情况下确实会以标 ...

如果数据真实有效,不久代表环境微生物数量偏高,是否需要进一步排查原因或者清场消毒效果的排查??
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药生
发表于 2020-11-10 15:18:13 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2020-11-10 14:47
如果数据真实有效,不久代表环境微生物数量偏高,是否需要进一步排查原因或者清场消毒效果的排查??

确实需要多方面的排查原因,甚至可能是空调系统设计的问题,达不到预期效果都是有可能的。
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发表于 2020-11-10 15:29:22 | 显示全部楼层
要先找到偏高的原因
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 楼主| 发表于 2020-11-10 15:52:08 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2020-11-9 14:42
清清场吧,要不就是换气次数小了,这么高的值太容易超标了,先把问题解决了再定标准也来的及,这种情况日后 ...

嗯嗯,谢谢
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 楼主| 发表于 2020-11-10 15:53:26 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2020-11-10 08:10
三静三动,三静做了吗?全部合格?前期你的压差、风量、高效检漏等项目都做完了吗?结果如何??还有你是啥 ...

做了,项目都合格,就是表面微生物的数据有点高,浮游、粒子、沉降都没问题。排除系统问题,我们觉得主要是清场问题应该。C级。

点评

有这个可能,人员卫生情况也是需要注意下,  详情 回复 发表于 2020-11-16 08:51
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药徒
发表于 2020-11-12 11:19:53 | 显示全部楼层
如果你们静态的要求都能达到,看看达到什么情况,如果静态能达到,但是在警戒线边缘,动态肯定是会超的,很多方面导致的,清场是一个可能导致的原因,但还是要考虑其他原因。
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药徒
发表于 2020-11-16 08:51:51 | 显示全部楼层
lwj12345 发表于 2020-11-10 15:53
做了,项目都合格,就是表面微生物的数据有点高,浮游、粒子、沉降都没问题。排除系统问题,我们觉得主要 ...

有这个可能,人员卫生情况也是需要注意下,
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