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[知药学社] 菁菁早报20201109 |中国阿尔茨海默病新药在美启动国际3期临床试验

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大师
发表于 2020-11-9 08:52:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 imqk 于 2020-11-9 08:53 编辑

好的一天从菁菁早报开始

2020年11月09日 星期一

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1. 中国阿尔茨海默病新药在美启动国际3期临床试验
美国专家日前表示,由中国企业研发的阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)已经正式启动国际多中心3期临床试验的患者入组工作,第一例患者筛选目前已顺利完成。

2. 337名“兰州布病”阳性人员已签赔偿协议,药厂将加快搬迁
兰州市政府新闻办公室召开兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件新闻发布会,通报已对55725人进行了检测,检测人数已达到盐场路街道区域总人口的97.5%,省级复核确认阳性人员6620人。兰州市城关区政府会同兰州生物药厂,从9月24日开始补偿赔偿工作,目前,337人已签订补偿赔偿协议。兰州生物制药厂足额保障补偿赔偿资金。

3. 安徽省9月份药品生产监督检查信息通告
安徽省药监局发布2020年9月药品生产监督检查信息通告。通告内容中显示,9月安徽省药监局执法人员共对46家药品生产企业进行了检查,此次检查中7家符合要求,37家药企基本符合要求,1家不符合要求,1家未生产。不符合要求的企业药监局已经给予告诫信并移交分局调查的处理。37家基本符合要求的药企目前34家已完成整改。

4. 西洋参农药残留量不符合规定,被罚3.6万元
某药企因生产的西洋参经绍兴市食品药品检验研究院检验,检查项农药残留量(五氯硝基苯)不符合规定。该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015)第四十九条第一款、第三款第(六)项,为生产劣药。  吉林省药品监督管理局参照《吉林省食品药品监督管理系统行政处罚裁量规则(2015版)》第十条第(一)项、《吉林省食品药品监督管理系统行政处罚裁量基准二(药品类)(2015版)》第三条第一款第(一)项第4目的规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、《中华人民共和国药品管理法》(2015)第七十四条的规定,责令当事人改正违法行为,罚没款总计36016.52元。
5. 药企生产销售感冒清热颗粒经检验装量差异不符合标准规定,被处罚11万元
山东某药业集团制药有限公司因生产销售的感冒清热颗粒经检验装量差异不符合标准规定,违反了《药品管理法》(2015年修正,下同)第四十九条第一款规定,山东省药品监督管理局参照《山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品药品行政处罚裁量权适用规则的通知》,依据《药品管理法》第七十四条规定,没收违法所得及货值金额二倍罚款,共计110773.05元。

6. 国家药监局设立医疗器械审评创新吉林服务站
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)与吉林省药品监督管理局在长春签署《鼓励医疗器械创新推进审评审批能力提升合作协议》,成立“国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械审评创新吉林服务站”。对于推进医疗器械产业供给侧结构性改革,提升医疗器械质量安全保障水平,加快提升吉林省医疗器械监管能力和水平具有重要意义。

7.  扶持种中药饮片企业检验检测,最高补贴200万
樟树市政府印发《关于支持中药饮片企业检验检测扶持办法》,对中药饮片生产企业新购买用于检验检测中药材、中药饮片的重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等特殊检验项目仪器设备的,将按实际购买价格的10%至20%的比例,由市政府审批给予经费补贴,单个企业每年补贴不超过200万元。

8. “国家队”正式出手,万元支架降至700元左右
国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标,拟中选产品涉及8家中外生产企业、10个品种,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右,预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

9. 天津一冷库装卸工核酸检测阳性
天津滨海新区中新生态城海联冷库一名装卸工人核酸检测阳性,已被送往定点医院治疗。患者11月4日参与公司进口冷冻食品搬运工作,11月7日,山东省德州市通报该批冷冻食品发现外包装标本新冠病毒核酸检测阳性。


10.女子醉驾玛莎拉蒂致2死案,判了
河南省商丘市中级人民法院在永城市人民法院对被告人谭明明、刘松涛、张小渠以危险方法危害公共安全一案公开宣判。以危险方法危害公共安全罪,分别判处被告人谭明明无期徒刑,剥夺政治权利终身;被告人刘松涛有期徒刑三年,缓刑三年;被告人张小渠有期徒刑三年,缓刑三年。

【微语】Dream is not about what you want, but what you do after knowingwho you are.理想不是想想而已,是看清自我后的不顾一切。
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药徒
发表于 2020-11-9 09:08:28 | 显示全部楼层
Dream is not about what you want, but what you do after knowingwho you are.理想不是想想而已,是看清自我后的不顾一切。
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药徒
发表于 2020-11-9 09:19:19 | 显示全部楼层
新的一周来到,早上好
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药徒
发表于 2020-11-9 09:26:02 | 显示全部楼层
Dream is not about what you want, but what you do after knowingwho you are.理想不是想想而已,是看清自我后的不顾一切。
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药徒
发表于 2020-11-9 09:57:30 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-11-9 10:08:18 | 显示全部楼层
冷链产品还是别进口了,大家也暂时别吃了
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药徒
发表于 2020-11-9 10:10:34 | 显示全部楼层
Dream is not about what you want, but what you do after knowingwho you are.理想不是想想而已,是看清自我后的不顾一切。
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药生
发表于 2020-11-9 11:18:40 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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大师
发表于 2020-11-9 11:55:42 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-11-9 13:42:00 | 显示全部楼层
天津滨海新区中新生态城海联冷库一名装卸工人核酸检测阳性,已被送往定点医院治疗。患者11月4日参与公司进口冷冻食品搬运工作,11月7日,山东省德州市通报该批冷冻食品发现外包装标本新冠病毒核酸检测阳性
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药徒
发表于 2020-11-10 08:41:52 | 显示全部楼层
为什么药品作假惩罚力度这么低?
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