蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4686|回复: 26
收起左侧

求分享:EN ISO 11607-1/-2-2020

  [复制链接]
药徒
发表于 2020-11-6 09:32:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,想问一下哪里可以下EN ISO 11607-1/-2 2020版啊?求分享,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-11-6 09:48:05 | 显示全部楼层
后面我了解到 有说 EN ISO 11607-1/-2 2020版就是ISO 11607-1/2的2019版,EN是欧盟的执行年份,我对这方面不了解,
这里我分享一下找到的ISO 11607-1 2019,

ISO 11607-1-2019.pdf

2.71 MB, 下载次数: 543

ISO 11607-2-2019 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成型,密封盒装配过程的确认要求.pdf

2.11 MB, 下载次数: 404

点评

谢谢分享,EN标准通常都是在ISO 标准基础上完全接受或部分修订,从CEN官网可以查。 这两个标准从CEN官网查 跟ISO 标准是完全等同的。ISO 11607-2:2019 (EQV);ISO 11607-2:2019 (EQV);  详情 回复 发表于 2022-3-2 07:44
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-6 09:48:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-6 10:40:31 | 显示全部楼层
感谢分享!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-6 12:46:03 | 显示全部楼层
poo 发表于 2020-11-6 09:48
后面我了解到 有说 EN ISO 11607-1/-2 2020版就是ISO 11607-1/2的2019版,EN是欧盟的执行年份,我对这方面 ...

感谢分享!!!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-11-9 09:55:04 | 显示全部楼层
谢谢分享 谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-16 13:33:19 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2020-11-17 12:47:21 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-3-30 21:03:15 | 显示全部楼层

感谢分享!!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-24 13:17:36 | 显示全部楼层
EN标准是欧盟转化的标准,ISO标准是国际标准化组织发布的标准,一般欧盟注册需要的协调标准都是EN标准
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-25 12:01:15 | 显示全部楼层
谢谢好心人分享,感谢感谢
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-1 08:52:44 | 显示全部楼层
感謝無私分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-8 11:05:52 | 显示全部楼层
poo 发表于 2020-11-6 09:48
后面我了解到 有说 EN ISO 11607-1/-2 2020版就是ISO 11607-1/2的2019版,EN是欧盟的执行年份,我对这方面 ...

感谢分享            
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-25 16:46:35 | 显示全部楼层
YYDS 非常感谢
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-1 17:15:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-3-2 07:44:18 | 显示全部楼层
poo 发表于 2020-11-6 09:48
后面我了解到 有说 EN ISO 11607-1/-2 2020版就是ISO 11607-1/2的2019版,EN是欧盟的执行年份,我对这方面 ...

谢谢分享,EN标准通常都是在ISO 标准基础上完全接受或部分修订,从CEN官网可以查。
这两个标准从CEN官网查 跟ISO 标准是完全等同的。ISO 11607-2:2019 (EQV);ISO 11607-2:2019 (EQV);
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-13 10:49:49 | 显示全部楼层
非常感谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-11 21:14:21 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-16 16:07:31 | 显示全部楼层
感谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-10-25 11:35:09 | 显示全部楼层
谢谢分享 谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-27 05:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表