QC按照QS检测完毕之后，QA在审核检测结果的过程中，QS升版，还需要再重新检测吗

aaamua · 发表于 2020-10-29 15:07:21

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如题，如果QC按照QS检测完成之后，在QA检测的过程中，QS升版增加了检项，那么QA还要要求QC再根据新版的QS来检测吗？

aaamua · 发表于 2020-10-29 15:07:47

打错了，应该是在QA审核过程中

熔岩巨人 · 发表于 2020-10-29 15:45:56

需要

lhd000000 · 发表于 2020-10-29 15:49:13

要求检就检呗

costa_xl · 发表于 2020-10-29 16:47:53

在没有放行前，要按照新的SP做。

指染浮华 · 发表于 2020-10-29 18:23:10

文件升版应该是有关联影响评估的，尤其是这种增加检验项的，放行了的未必不用作补充检验，未放行的不一定非要再检。

aaamua · 发表于 2020-11-2 14:37:35

因为我们是生产临床产品的，非商业化产品，如果在QS升版前，就把物料放行了的话，就不用再检测增加的检项了。但是如果QA这边审核时间比较长，在这个过程中QS升版了，那就是需要再根据新的QS来做检测，所以QA放行时遵照最新的QS放行即可吗？这个时间点有点尴尬

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:25:15

谢谢分享，学习中...

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