2026年起我国全面禁止生产含汞体温计、血压计产品

e链网

近日，国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知药监综械注〔2020〕95号。

根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告，《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日起对我国生效，其中明确“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”

通知要求，已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品，原注册证在证书有效期内继续有效；注册证有效期届满可以申请延续注册，但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。

此外，已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品，继续按照医疗器械进行审评审批，准予注册的，发给医疗器械注册证，限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。

企查查数据显示，目前我国共有体温计相关企业1.37万家，广东省以近3700家企业排名第一，山东、河北分列二三位。近五年来，相关企业年注册量总体上呈下降趋势，2019年新增企业840家，同比下降37.1%。

今年的疫情催生了医疗器械产业的发展，前三季度共新注册体温计相关企业1170家，同比增长88.4%，其中三季度新注册181家。此外，全行业84%的企业注册资本低于500万。

以下是公告原文↓↓↓

国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知 药监综械注〔2020〕95号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：

　　根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告（以下简称38号公告），《关于汞的水俣公约》（以下简称《汞公约》）自2017年8月16日起对我国生效，其中明确“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”为贯彻落实《汞公约》和38号公告，做好含汞体温计和含汞血压计产品的注册和生产有关工作，现就有关要求通知如下：　　

一、 已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品，原注册证在证书有效期内继续有效；注册证有效期届满可以申请延续注册，但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。　　

二、 已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品，继续按照医疗器械进行审评审批，准予注册的，发给医疗器械注册证，限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。　　

三、 自2026年1月1日起，全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。　　

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局要高度重视，指导辖区内相关企业做好自2026年1月1日起全面禁止生产含汞体温计和含汞血压计相关工作，切实履行《汞公约》及38号公告有关要求。

国家药监局综合司

2020年10月14日

来源：国家药监局

整理：广东合壹汇

免责声明：

本文所刊载内容之知识产权由所转载对象及相关权利人专属所有或持有。文中所载信息、材料或分析只提供做参考之用。广东合壹汇及其公司主体对因使用本文及其内容而引致的损失不负任何责任。

shareinfo

还有含汞体温计么？之前想找相关厂家合作，都没联系上

syhorchid

关注一下

死库水

害怕，会不会以后给上门催缴水银体温计

超人1

作为第一次接触的体温计就是水银体温计，水银体温计到时候就成为一种回忆

零点昌昌

时代需求，会慢慢淘汰一些市场价值不高又具有一定风险的物品。

e链网

感谢各位医疗届朋友的厚爱，更多医疗器械服务可关注公众号【广东合壹汇】，e链网-医疗人都爱用的医疗器械综合服务平台