医疗器械生产和检验用电子天平校准问题

小乞丐

一般来说，电子天平分为内校和外校，外校1年一次，内校分为使用前校准和定期校准；
那么，如果电子天平具有内部校准系统，那么企业内部校准的时候还需要标准砝码来校准吗？
如果需要校准，那么标准砝码的等级该怎么选择？
例如0.1mg的分析电子天平，是只能采用E2级别及以上的砝码校准，还是F2级别以上均可以？

歪说歪有李

　　原则上，天平用的校准砝码的最大允许误差不超过天平的最大允许误差的1/3。
　　十万分之一的，最小刻度是0.01mg，属于一等天平（特种准确度级）：可以用E1或用带有修正值的E2等级砝码就可以）。
　　万分之一的，最小刻度是0.1mg，属于一等天平，用E2或F1砝码校准。
　　
　　实际使用时最好用等级高的砝码进行校准，当然，所用的砝码一定要进行计量检定后才能准确。

我家老人要求：

上图才算有真相。
建议你把几个附件下载了多学一些。



另外，你的内部校准只是端点或者近似于上端点；建议实际使用时，用覆盖你使用范围的低重量砝码进行日常确认----就是内校后用这个砝码复核质量，确保合格。

也建议你看一下 915_雨 的一个关于称量的专帖（有思维导图）。  @915_雨    来领人。

歪说歪有李

@915_雨   来领人

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Lets009

围观学习，收了            

风落天涯

电子自带的校准功能，应该就属于使用前校准了吧。每次天平开机都会先自检的，有必要再用砝码进行校准吗？

ts627709882

风落天涯 发表于 2020-10-21 09:47
电子自带的校准功能，应该就属于使用前校准了吧。每次天平开机都会先自检的，有必要再用砝码进行校准吗？

同问，顶一个

xuzenk

看看，学习学习一下

cn0304027

天平内部带自校准功能，无需用外部砝码进行校准

圆and缘

风落天涯 发表于 2020-10-21 09:47
电子自带的校准功能，应该就属于使用前校准了吧。每次天平开机都会先自检的，有必要再用砝码进行校准吗？

难道医疗器械的要求和药品不一样？反正我们的校准都是每天自检合格后用标准砝码进行校准，每月做重复性，年度再进行确认。药监局的检查也是这样要求的。

唐唐唐1

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沉默真相

有的内校指工厂自己校准，对应外校是送计量所校准。还有一层内校指天平运行程序用内部的标准砝码校准，对应外校是天平用外部的标准砝码运行校准程序。一般生产是使用前检查，用标准砝码看天平在不在允许误差内，超出范围后进行天平内校或外校程序，让天平恢复生产状态。

915_雨

歪把子 发表于 2020-10-20 21:01
@915_雨   来领人

抱歉  我今天才看到

天平已经不搞很久     就不领了

歪说歪有李

915_雨 发表于 2020-10-26 16:52
抱歉  我今天才看到

天平已经不搞很久     就不领了

那就让他看看你的专贴吧

来自安卓APP客户端

余默

圆and缘 发表于 2020-10-23 08:53
难道医疗器械的要求和药品不一样？反正我们的校准都是每天自检合格后用标准砝码进行校准，每月做重复性， ...

老师咱们天校准的话，选择几个称量点。做重复性也是几个点做三次

wsx

电子天平目前一般都带自检功能，但是这个不能代表外部使用标准砝码的每天检查项。一般采用三点进行日常检查，根据称量范围设置低于最低称量值，高于最高称量值，中间点。

圆and缘

qjj12345 发表于 2020-10-27 09:13
老师咱们天校准的话，选择几个称量点。做重复性也是几个点做三次

校准3个点，重复性最大量程的5%这个点来做

余默

圆and缘 发表于 2020-10-27 13:44
校准3个点，重复性最大量程的5%这个点来做

那就是三点，最小使用点，中间点，最大使用点，三点天校。对吧，要考虑使用点吧！

cabbage

俺是进来学习的

薇恩医疗

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