高效液相色谱法柱温10-30℃，做实验时可以不控制柱温吗？

陈某某1

高效液相色谱法柱温10-30℃，做实验时可以不控制柱温吗？
如题，实验室目前的情况是：研发转过来的时候柱温方法为10-30℃，所以QC实验室日常检验的时候就没设置柱温，但是个人觉得非常不合适，我认为只要设置一个10-30以内的温度都是可以的，至少在同一个序列中运行的样品柱温一定是要固定的，但是QC实验室认为既然耐用性验证的时候就是10-30℃，说明温度只要是室温就可以不用控制，而且要固定柱温必须要做实验。
实际检测的情况温度对结果影响确实不大，但是我个人确实无法理解。
唉，顺便吐槽一下，我新到了一个大公司，以前是一个小药企的QC经理，手下就8个人，现在的新公司，马上就要上市的那种，新岗位做的实验室在线QA，太难了我只觉得。
刚来两个月，真的很烦，本来我的性格就不是那种很能说，很外向的，但是做了这个工作，要经常和QC理论，证明自己的观点，显而易见，就算我觉得自己很正确，还是说不过人家QC，可能也是刚来的原因，人QC就觉得你不懂，随时都在挑战你，我也是无语了，以前我自己抗下实验室所有仪器，啥我都会做，理化、仪器、微生物，就液相有时候坏了都是我自己修的，有时候听着这些人给我解释得乱七八糟，我听着都觉得搞笑，但是这种受轻视的感觉真不好。
姐姐我虽然长得比较年轻，但是工作经验比这些人都丰富多了，哈哈哈哈，我居然开启了吐槽模式，没办法，只能把这里当树洞吐吐苦水了，跑题了，接下来还会加油，有时候觉得成年人活着真累。
加油

lanmengbaiyun

加油！
我觉得设置柱温还是很有必要的。之前就有遇到过，早晚温差大，序列走通宵的时候，第二天过来处理数据就发现保留时间飘了。

yuanzhi780617

首先10-30℃的柱温范围也太大了，其次柱温对于保留时间甚至峰面积有一定影响，尤其昼夜温差大，不设柱温，可能会导致和对照品保留时间不一致，怎么解释！！

wgx1979

肯定要控制的

hoitkey

应该控制的，柱温的不同直接会影响保留时间的变化，作为QC检验应该要求系统稳定在一个状态下。
最简单的道理，很多标准的鉴别项都会有一项，对照品和供试品保留时间一致。如果因为柱温的变化导致不一致，你说鉴别是合格还是不合格？
方法对柱温耐用性较好，并不代表可以不控制，这是两个概念。
我倒是觉得没有什么说不过的，用理论知识或者法规来说，完全可以啊。就说这个事，研发转过来的10-30，那他为什么不控制？就是要选择中间的一个数值去做实验啊，这和生产不是一个道理么，比如压片，研发转过来的工艺肯定是A-BKN的压力对吧，是一个范围，你生产过程中机器上肯定是要设定一个中间压力的，不能说自己机器随便压吧，只要不超过这个范围就行，机器自己压多少是多少。
可能说要有区别，就是HPLC不控制柱温还能运行，压片机不设置压力开不起来

火舞精灵

回头你出个规定：样品主峰出峰时间和对照品主峰出峰时间相差不得超过正负0.5min，不出半月检测人员就得控制柱温了。理由是液相鉴别要求。

阿平1

我认为要控制柱温，一是保留时间问题，二是进样体积问题，不在同一个条件，无法保证啊，如果温差大点，样品和对照品的进样体积不一样，那还怎么保证检验结果的准确性？

歪说歪有李

基于数据的可靠性和可追溯性，你应该控制仪器方法的柱温参数。

或者说，你的方法学确认并不严密，目前的方法状态并不是你确认是的状态，因为温度变了；当不同季节启用新色谱柱时，可能柱效不好的新柱因为当天室温高而柱效高；可是你未能发现柱效的问题，这样，企业的经济利益会蒙受损失。

当然，如果只是单一简单序列或者非连续作业，而且实验室有稳定的空调系统，且不会随意调整房间温度，那么可以不设定。

言尽于此，若是我，必须加上。

hkyyhys285

估计你们单位实力不怎么，研发居然能将柱温设成一个这么大范围，不知道方法学怎么考察柱温的

一世英名

用实力打他们脸

学无止境lx

10-30℃的柱温范围，这样的方法也能转移？？检查时肯定会出问题的

时光偷不走初心

柱温也能这么随便的，什么产品

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sir啊亢

柱温变化范围是20度的话，目标峰的保留时间会发生很大的变化，而且样品里有些对温度变化敏感的物质可能出峰顺序会改变，所以柱温最好是能控制在较小的变化范围

国爷_

这就感觉委屈了吗？抗压能力需有待提高