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[压缩空气] 压空氮气滤芯

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药徒
发表于 2020-9-11 08:32:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教各位大神,非无菌原料药生产所使用接触产品的氮气压空0.22μm滤芯是否要做灭菌?
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药士
发表于 2020-9-11 08:34:49 | 显示全部楼层
都说非无菌了!做好防油就可以了
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药徒
发表于 2020-9-11 08:41:35 | 显示全部楼层
灭菌的意义在哪?
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药徒
发表于 2020-9-11 09:00:52 | 显示全部楼层
为什么要加滤芯?做好油水保护不好么
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药徒
 楼主| 发表于 2020-9-11 09:34:01 | 显示全部楼层
wilsun.Y 发表于 2020-9-11 08:41
灭菌的意义在哪?

虽然是非无菌的,但是对微生物还是有控制要求的啊
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药徒
发表于 2020-9-11 13:14:25 | 显示全部楼层
不作,定期检测即可
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药徒
发表于 2020-9-14 14:56:38 | 显示全部楼层
单纯做滤芯的灭菌没有实际意义
做好空压使用点的微生物检测、含油含水量 和粒子是否达标
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药徒
发表于 2020-9-30 14:35:57 | 显示全部楼层
0.22微米孔径可以实现除菌,不同的滤芯材质过滤精度不一样,PP和玻纤材质可实现90%左右的过滤精度,PTFE和PVDF,N6,N66,PES可以实现绝对精度过滤,玻纤有个优点耐油
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