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所谓智能制造,就是面向产品全生命周期,实现泛在感知条件下的信息化制造。智能制造技术是在现代传感技术、网络技术、自动化技术、拟人化智能技术等先进技术的基础上,通过智能化的感知、人机交互、决策和执行技术,实现设计过程、制造过程和制造装备智能化,是信息技术、智能技术与装备制造技术的深度融合与集成。智能制造,是信息化与工业化深度融合的大趋势。
医药制造是一个生化物理过程,需要大量的各种专业知识,和过程控制,以及数据完整性保障,因而智能制造是必然选择,将贯穿产品整个生产周期。
在研发阶段,实验室设计系统将根据预设目标,从数据库中调取已发酵、合成、制剂、分析等数据,生成试验设计方案,在人工干预或非人工干预下,通过自动实验室系统,制备出试验样品,并得分析结果,并通过机器学习系统,不断完善设计方案,获得优化后的药品制造工艺和分析方法。
在生产阶段,药品智能制造系统将根据销售预测模块,自动调取库存信息,生成生产计划和采购计划,按照批准的生产工艺和分析方法,自动完成产品生产、分析,并生成可追踪的、完全符合数据完整性要求的电子记录,供内部及药政等部门随时调阅。即时生产趋势分析,对不良趋势进行预警,防止不良事件的发生。
当然,智能系统虽然有自己的大脑,且具有一定的学习能力,在很多方面比人更加优越,但智能制造系统的目标、算法规则还是来源于人,人依然是智能时代最不可或缺的资产。未来社会的变化一定会比现在更快,知识更新周期更短,我们制药人要想跟上时代,一定要有一个好的“操作系统”和“内存”,用于安装各种“应用软件”,保持一个开放的心态,迎接新时代。
智能制造时代不可能一步到位,其发展过程中一定要把握好2点平衡,一是局部突破,在某一个特殊领域,如有人操作存在安全风险的领域首先应用;另外一个就要有好的框架,具有良好的扩展性和兼容性。
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