管理者代表变更

小芮鱼 · 发表于 2020-9-9 11:45:13

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各位大神，目前公司管理者代表要变更，依据国家药监局发布的《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的要求需要“企业应当在确定管理者代表15个工作日内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。”这个中向当地省局报告需要准备哪些资料？请大神指导。谢谢！

Lets009 · 发表于 2020-9-9 12:08:10

有些省份管理者代表只需备案，变更时没管控，建议你可以咨询一下当局或看一下当局的办事指南。

sakuyame · 发表于 2020-9-9 13:00:30

本帖最后由 sakuyame 于 2020-9-9 13:01 编辑

以上海局为例，参考各省局的办事指南：

http://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/bsfw/findBsfw.do?_organName_=%E9%BB%84%E6%B5%A6%E5%8C%BA&_organCode_=SH00HP&_organType_=&_itemId=SH00HP311001501001&_itemType=%E5%85%B6%E4%BB%96%E7%B1%BB%E5%88%AB&_stSubitemId=d596160d-4841-4119-b036-62da110748b1

lunmulunmu · 发表于 2020-9-9 14:48:51

咨询当地药监部门

才女筱沐 · 发表于 2020-9-10 07:54:22

这个各省要求不一样。咨询当局

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ssbfj · 发表于 2020-9-10 17:08:15

国家局有出台文件，各地也根据国家局文件制定相应文件

googleme · 发表于 2020-9-11 09:24:57

湖北只需要在网上备案就行了

麦子12345678911 · 发表于 2020-9-23 15:33:14

广东省是怎样变更管代的？

小金库 · 发表于 2023-4-15 22:07:11

感谢分享。

上弦月eth · 发表于 2024-1-31 14:38:15

sakuyame 发表于 2020-9-9 13:00
以上海局为例，参考各省局的办事指南：

http://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/bsfw/findBsfw.do?_organName ...

这是首次管代备案的链接，管代变更的接口在哪里呀？

一念花开fm9 · 发表于 2024-1-31 15:07:41

北京是在药监局系统里，有这么一个上报功能。变更的话得去系统里做上报变更

yangguang1 · 发表于 2024-8-28 13:41:07

请问四川省，变更管代在网上申报，网址是什么呢？

jshafei · 发表于 2024-8-30 09:34:44

北京这边是在系统里面上报重大事项