药品批号、生产日期、有效期能打印好再贴大箱上吗？

Tsing · 发表于 2020-9-4 19:02:10

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药品批号、生产日期、有效期那几个数字能打印好再贴大箱上吗？《GMP指南质量控制实验室与物料系统》P409 “成品使用未印刷的空白大箱、空白桶或容器时，应黏贴成品标签，通常包括：产品名称、品号、规格、有效期......”是说的这个意思吗？

歪说歪有李 · 发表于 2020-9-5 09:59:23

本帖最后由歪把子于 2020-9-5 10:44 编辑

答：
光板桶或者箱子，打印完整的标识、标签信息，可以，没有问题。一些原料药的包装桶可能采用这种工作方式。
一般制剂外包装都是印字的，可变信息部分采用可编码卡戳的方式印上去。

无论哪种方式或其它方式，应该注意的是：
1.信息应完整、合规。
2.尽可能采用防替换防编造的措施，以免引起私换、更改产品关键信息如批号、有效期等的嫌疑
3.在尽可能的情况下，需用防水防潮、耐磨损的材料打印，所以为了产品信息的美观、庄重，仍然建议你不要用普通打印机打印。
4.另一个建议是：现有的设备有机械或激光时刻功能，可用于外包装中可变信息的标识。

这个回答能值个专业认可吧

抱歉，我魔怔了。

@华佗给我来个贴内置顶，一起讨论

陈年风褛 · 发表于 2020-9-16 08:48:05

“7.外包装箱标签内容应直接印在包装箱上。批号和有效期应采用适宜的方法直接打印在包装箱上，字迹应清楚，不易脱落和模糊”——引自2020年版药典三部“生物制品分包装及贮运管理”，生物制品不可以，其他药品可参照实施?

lyyilong · 发表于 2020-9-6 16:18:42

违反24号令，尽量不使用贴标的外箱，运输有可能摩擦掉，部分销售商也会咨询该问题也带来不必要的猜测或是怀疑。

岁寒三友 · 发表于 2020-9-4 21:32:56

可以呀

家康 · 发表于 2020-9-4 20:12:39

几个意思，我们的就是将这些内容打印了贴上去，没问题啊。

寂寞雨中行 · 发表于 2020-9-4 22:12:25

大佬来问答

约德尔恒 · 发表于 2020-9-5 08:05:59

这不就是标签么？

大呆子 · 发表于 2020-9-5 08:18:39

发运的箱子是可以的

njhtxe@163.com · 发表于 2020-9-5 10:09:03

用于发运的箱子，现在已经不属于包装材料了。GMP 条款第三百一十二条　本规范下列术语（按汉语拼音排序）的含义是：包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
但还是尽量不使用贴标的外箱，运输有可能摩擦掉，部分销售商也会咨询该问题也带来不必要的猜测或是怀疑。

lunmulunmu · 发表于 2020-9-5 13:17:12

违反，24号令

陌上孤尘1 · 发表于 2020-9-5 13:51:26

当然可以，打印好箱贴贴在外箱上与外箱上喷码有什么本质区别吗

范晓伟 · 发表于 2020-9-5 14:28:14

歪把子发表于 2020-9-5 09:59
答：
光板桶或者箱子，打印完整的标识、标签信息，可以，没有问题。一些原料药的包装桶可能采用这种工作方 ...

必须支持下哈哈

Tsing · 发表于 2020-9-5 14:43:22

家康发表于 2020-9-4 20:12
几个意思，我们的就是将这些内容打印了贴上去，没问题啊。

我们现在是把生产批号、有效期信息卡印上去的，现在准备换成贴标签的。减少工作量

Tsing · 发表于 2020-9-5 14:46:16

njhtxe@163.com 发表于 2020-9-5 10:09
用于发运的箱子，现在已经不属于包装材料了。GMP 条款第三百一十二条　本规范下列术语（按汉语拼音排序 ...

药品包装的那个大箱，在上边贴三级码的那个。想把生产日期打印好直接贴上去

guaika · 发表于 2020-9-6 21:06:33

最外层的话，贴的标签可能会被摩擦掉，导致投诉的，遇见过这类投诉

华佗 · 发表于 2020-9-7 11:29:44

歪把子发表于 2020-9-5 09:59
答：
光板桶或者箱子，打印完整的标识、标签信息，可以，没有问题。一些原料药的包装桶可能采用这种工作方 ...

中药饮片外箱标签都是贴上去的！

歪说歪有李 · 发表于 2020-9-7 14:19:22

华佗发表于 2020-09-07 11:29
中药饮片外箱标签都是贴上去的！

好吧，我学习了

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王小耐 · 发表于 2020-9-8 10:21:50

可以

Z語咛砬 · 发表于 2020-9-8 16:54:56

外箱是可以的，只要可以保证不易破损，脱落就可以啦

填字格 · 发表于 2020-9-16 08:37:32

可以的，我们三期打印就是打印贴上去的

[生产运营] 药品批号、生产日期、有效期能打印好再贴大箱上吗？

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