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本帖最后由 青衣浊酒 于 2020-8-28 16:47 编辑
自打GMP实施以来，有关于质量管理体系和QA的讨论是层出不穷，很多大牛吹嘘独立完成体系的建立，扪心自问，你真的沉下心来好好思考过，体系是是什么样子的嘛？因为QA工作的特殊性，有一部分QA喜欢自比警察，保姆，老师，可谓五花八门，扪心自问，你真的沉下心来好好思考过，什么是QA吗？ 笔者写下这篇帖子，抛砖引玉，希望引发各位同僚更深入的思考，同时笔者正在筹建质量管理体系模型，希望有志同道合的朋友加入。 总所周知，质量管理体系＞质量保证＞GMP＞质量控制，所以首先我们了解一下质量管理体系到底是什么样子。 一个产品或者服务产生的顺序大致归纳为：用户需求→产品/服务设计→验证与确认→规模化生产/复制→产品放行→产品/服务上市→售后服务（此过程不具有代表性），我们把这个过程暂时称之为产品过程。 做一件事情的方法或顺序大致归纳为：计划→执行→检查→处理→奖惩（此过程不具有代表性），我们把这个过程暂时称之为方法过程（因为叫法有很多种，可以叫偏差处理流程，可以叫变更处理流程，也可以叫系统，比如人力资源系统等等，所以此处叫方法过程）。做一个产品或者服务或者管理流程的方法有很多种，对应的方法过程就会有很多种，此处就不过多举例。 产品过程结合多个方法过程，就是我们的质量管理体系， 我们选取其中一种方法过程，结合产品过程，就会产生很多个点位，可能这就是早期岗位划分的依据，我们给这些位置进行编号，如下图所示：
这个就是我们最原始的质量管理体系模型，当然更多的方法就会有更多的模型，比如很多朋友喜欢做思维导图，其实就是一个意思。 假设我们现在处在A1位置，根据工作的就近原则，A1的工作群示意图可能是这样的，如下图所示：
我们对它做出一个变形，得到A1眼中的质量管理体系“基因图”，如下图所示：
那么我们换几个位置呢？比如C3,C4。 我们可以很容易的发现，在不同位置的人，他眼中的质量管理体系是不一样的，举个非常简单的例子，仓管员和叉车师傅，仓管员更需要知道那批货，什么时间，到什么位置。叉车师傅更需要会开叉车。 因为他们的质量基因不一样，所以他们的侧重点不一样，也是因为他们的侧重点不一样，所以他们的质量基因不一样。 在一线岗位的工作里面，质量管理体系是不变的，他们的关联点是固定的，他们是有准确的质量基因，所以这为我们做质量管理模型，提供了理论依据。 但是这个基因在QA这儿就不管用了，因为实际过程中，可能压根就没有你QA什么事情，用一句直白的话来说，没有你QA，我照样生产。 但是没有QA你真的能照样生产吗？我们不得不打一个大大的问号？先不说外部环境在变化，就内部环境来说，每个岗位的质量基因不同，难免会出现各式各样的问题， QA们： 你是不是有这样的感觉，别人做什么事情都是错的。 你是不是经常遇到公说公有理，婆说婆有理的揪心事情。 你是不是觉得一会儿QA是老师，一会儿QA是警察，到头来QA却什么都不是？ 所以说，那是你还没有把体系吃透，你不仅仅要知道在A1的基因里面，事情X是最重要的，你还需要知道C3的基因里面，事情X非常的不重要，你还得知道事情X对整个产品的预期效果影响到底有多大，时髦一点的说法就是，你必须对事情X做风险评估，你得经常的进行风险评估。 只有轻松熟练的掌握内部变化，你才能从容的应对外部变化。 QA，是掌握体系变化的人。
有的朋友就要说了，这就是简单的换位思考嘛，是的，没错，这就是非常简单的换位思考，可是很多人他不会啊！ 因此，我想做一个质量管理模型，把每个变化做成模型，切换不同的位置，显示不同的“质量基因”，通过模型来强化“换位思考”，为质量管理工作提供便利，比如你会知道某个培训内容需要叫那些人。通过模型，贯彻全员质量的概念，让每个岗位的人明白，在全员质量的过程中，自己应该做好那些事
补充内容 (2020-9-2 10:12):
各位蒲友，如果对这个事情感兴趣的，可以私聊我，加我微信18109085818，我正在做一个PPT，会详细阐述这个事情的出发点，目的，然后整个模型的构想，实施的一些不成熟方案等。 | 
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发表于 2020-8-28 16:30:39
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