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验证清单

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发表于 2020-8-18 11:33:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大佬能发个验证清单模板,刚入行新手求大佬帮忙
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药生
发表于 2020-8-18 15:13:56 | 显示全部楼层
YY0033附录E先了解看下。验证是个大工程,细分项很多,可以先学学风险管理,从风险管理出发。我发张图给你参考参考,也不全,大部分都需要做的,慢慢来。
QQ截图20200818150215.png
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药生
发表于 2020-8-18 13:21:43 | 显示全部楼层
验证清单哪里需要模板啊?就一个清单就完事。
你按照你们公司年度验证计划进行就行了啊
那么你要做设计验证?设备验证?工艺验证?厂房验证?
新人什么都不懂你就去搞验证,这太难了吧!得找个师傅带个3--5年。
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 楼主| 发表于 2020-8-18 13:28:41 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2020-8-18 13:21
验证清单哪里需要模板啊?就一个清单就完事。
你按照你们公司年度验证计划进行就行了啊
那么你要做设计验 ...

介绍的工作,什么都不会都是自己摸索,没人带,然后今天领导让我给他发一个工艺验证的清单,哪些验证做了,哪些没做,没见过这模板时什么样的,不知从何做起
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药生
发表于 2020-8-18 13:53:29 | 显示全部楼层
你要去查啊,你们公司的产品哪些工艺需要做验证,然后上次的验证报告上写的再验证周期是什么时候,你统计一个表格就变成清单了啊。
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发表于 2020-8-18 14:08:17 | 显示全部楼层
验证,没人带太难了...
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 楼主| 发表于 2020-8-18 14:40:16 | 显示全部楼层
确实太难了,懵懵懂懂
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 楼主| 发表于 2020-8-18 14:42:38 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2020-8-18 13:53
你要去查啊,你们公司的产品哪些工艺需要做验证,然后上次的验证报告上写的再验证周期是什么时候,你统计一 ...

好的,谢谢
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药徒
发表于 2020-8-18 16:22:34 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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 楼主| 发表于 2020-8-18 16:28:24 | 显示全部楼层
fromzjg 发表于 2020-8-18 15:13
YY0033附录E先了解看下。验证是个大工程,细分项很多,可以先学学风险管理,从风险管理出发。我发张图给你 ...

感谢分享,谢谢指导
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药徒
发表于 2020-8-18 20:00:40 | 显示全部楼层
谢谢分享,新人学习
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药徒
发表于 2020-8-18 21:38:53 | 显示全部楼层
可以看下03版验证指南,
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药生
发表于 2020-8-19 08:15:26 | 显示全部楼层
看看你们公司有没有验证总计划,然后把去年的清单找出来,最后才是自己写。
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药徒
发表于 2020-8-19 09:11:21 | 显示全部楼层
楼上说的对啊
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药徒
发表于 2020-8-19 10:46:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-19 11:08:39 | 显示全部楼层
谢谢蒲友的分享,了解一下
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药徒
发表于 2020-8-20 08:05:33 | 显示全部楼层
其实我想说的是,企业这样用人,如何能够保证产品的质量
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药圣
发表于 2021-2-25 13:00:14 | 显示全部楼层
有的老板认为,这没什么难度。。。。。
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药徒
发表于 2021-11-25 09:26:25 | 显示全部楼层
rlc6666 发表于 2021-2-25 13:00
有的老板认为,这没什么难度。。。。。

这样的老板很多!身在一个化工转医药的小厂,老板认为设备能用就行。验证那都是QA的事,你整出来也是应付检查的。根本没人关系设备真正的问题。

点评

我头都大了,最近让我编产品有效期验证和包装稳定性验证。  详情 回复 发表于 2021-11-25 10:25
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药圣
发表于 2021-11-25 10:25:23 | 显示全部楼层
18045191822 发表于 2021-11-25 09:26
这样的老板很多!身在一个化工转医药的小厂,老板认为设备能用就行。验证那都是QA的事,你整出来也是应付 ...

我头都大了,最近让我编产品有效期验证和包装稳定性验证。
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