关于紫外测定法中，要求每次测定前，以吸光度最大的波长作为测定波长的操作性问题

tiantiancw · 发表于 2020-8-17 14:38:08

药典紫外测定法中，要求每次测定前，以实际测得吸光度最大的波长作为测定波长，这一点似乎药检所老师都是这么要求的。但是药企实施起来会很复杂，尤其是权限方面的问题，如果每次测定前都以实测的最大波长来测定，那紫外就要频繁的设置，比如标准最大吸收波长是350±2nm，有的时候测得最大吸收波长是349nm，有的时候是351nm；问了集团的其他企业，也都是固定波长（如350nm）测定。请问各位，是如何做的呢？

徐丽萍 · 发表于 2020-8-17 14:47:41

我们也是某一次检查后整改的。可以选择多波长测定吸光度，选择最大吸收波长。我们是光谱扫描，扫描出最大吸收波长。至于建方法麻烦的话，就只有多建几次了，齐了就不用新建了

tiantiancw · 发表于 2020-8-17 15:21:27

徐丽萍发表于 2020-8-17 14:47
我们也是某一次检查后整改的。可以选择多波长测定吸光度，选择最大吸收波长。我们是光谱扫描，扫描出最大吸 ...

其实标准中的所规定最大吸收波长，本身就是处于吸收曲线的平台期，吸光度在最大吸收波长±2nm范围内，变化会很小。每次选择实测最大吸收波长的实际意义很小。

歪说歪有李 · 发表于 2020-8-17 20:58:03

现在仪器的稳定性和精度已经能够不做λmax也能基本准确了。当然这种临测校准的情况更适用于OOS的查证。

门门 · 发表于 2022-6-20 10:07:58

看投票情况很有意思哈！
幸运的是，搞GMP文学那帮内卷派，不懂这玩意儿，而且也不看这两本书（《中国药品检验标准操作规范2019》，《中国药典分析检测技术指南2017》）。
但如果运气不好，碰上看过这两本书中这个内容的大聪明专家，人家要是说你不对，就老实承认整改吧！
这可是权威依据！
这就是我常说的：如果有权威专家说你不对，你就老实接受；不是权威专家，那就让他滚！（注：啥是权威自己定义！我自己的定义里这两本书很够权威！）

[药典/标准文件] 关于紫外测定法中，要求每次测定前，以吸光度最大的波长作为测定波长的操作性问题