关于盐酸氨溴索口服溶液0.6%澄清度与颜色

Li91 · 发表于 2020-8-14 10:39:48

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最近在做一个盐酸氨溴索口服溶液（0.6%）的一致性评价，参照的是德国上市的处方工艺，现在遇到一个问题，工艺验证过程中发现澄清度与颜色不合格，展开了一些列研究，怀疑是盐酸氨溴索溶解不彻底造成的，不知道各位大神有没有做过这方面的研究，希望大家指点指点。万分感谢！

圆and缘 · 发表于 2020-8-14 11:20:19

盐酸氨溴索的澄清度是很容易发浊，可能和溶剂也有关系，包材也有关系

Li91 · 发表于 2020-8-14 16:36:02

圆and缘发表于 2020-8-14 11:20
盐酸氨溴索的澄清度是很容易发浊，可能和溶剂也有关系，包材也有关系

应该和包材没关系，配制完成取样就发现浑浊了

Li91 · 发表于 2020-8-14 16:39:25

Li91 发表于 2020-8-14 16:36
应该和包材没关系，配制完成取样就发现浑浊了

辅料包括：甘油、山梨醇（山梨糖醇液）、羟乙纤维素、苯甲酸、香精，现在不确定是产生了杂质还是什么东东

nsgzw · 发表于 2021-2-23 13:43:48

我有个氨溴索口服液的处方，生产出的产品也是储存过程中析出，与你所有的物料也有相同的一个：山梨醇

小满pgy · 发表于 2021-8-6 16:18:18

Li91 发表于 2020-08-14 16:39
辅料包括：甘油、山梨醇（山梨糖醇液）、羟乙纤维素、苯甲酸、香精，现在不确定是产生了杂质还是什么东东

想问夏解决了吗

小金库 · 发表于 2023-3-12 20:25:24

感谢楼主的分享,学习一下

crystal139 · 发表于 2023-3-30 14:56:12

学习了，感谢分享丰东股份

[生产运营] 关于盐酸氨溴索口服溶液0.6%澄清度与颜色