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[物料管理] 印刷性包材具体指的是什么?

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发表于 2020-8-12 15:11:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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印刷性包材具体指的是什么?纸箱、铝箔、复合膜算不算印刷性包材?还是指需要备案....
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药徒
发表于 2020-8-12 16:35:27 | 显示全部楼层
GMP(2010年修订)第十四章   第一百三十二条  第(三十九)印刷包装材料
  指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。
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药徒
发表于 2020-8-12 17:05:47 | 显示全部楼层
纸盒、纸箱、说明书等等

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纸箱-是否属于印刷包装材料?依据是什么呢?  详情 回复 发表于 2020-10-27 15:21
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药士
发表于 2020-8-12 17:07:37 | 显示全部楼层
纸盒、纸箱、说明书等等

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纸箱-属于印刷包装材料?依据是什么呢?  详情 回复 发表于 2020-10-27 15:22
纸箱-属于印刷包装材料?依据是什么呢?  详情 回复 发表于 2020-10-27 15:21
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药徒
发表于 2020-10-27 15:21:21 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2020-8-12 17:07
纸盒、纸箱、说明书等等

纸箱-属于印刷包装材料?依据是什么呢?
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药徒
发表于 2020-10-27 15:21:42 | 显示全部楼层
Li91 发表于 2020-8-12 17:05
纸盒、纸箱、说明书等等

纸箱-是否属于印刷包装材料?依据是什么呢?
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药徒
发表于 2020-10-27 15:22:08 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2020-8-12 17:07
纸盒、纸箱、说明书等等

纸箱-属于印刷包装材料?依据是什么呢?
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药徒
发表于 2020-11-2 14:47:16 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2020-10-27 15:22
纸箱-属于印刷包装材料?依据是什么呢?

纸箱上面会印商品信息的呀,所以是属于印刷包材吧

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目前: 1.部分人认为:纸箱属于印刷性包材(纸箱上印有说明书中的部分内容“通用名称、生产日期、批号、有效期至”邓信息,本人也认为应该按照印刷性包材进行管理); 2.部分人认为:纸箱不属于印刷性包材(依据GM  详情 回复 发表于 2020-11-3 10:33
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药徒
发表于 2020-11-2 17:26:21 | 显示全部楼层
GMP(2010年修订)第十四章   第三百一十二条  第(三)包装材料
药品包装所用的材料,包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。

可不可以理解为:药品最外面的纸箱,虽然也印有产品相关信息,但它属于发运用的外包装材料,不应归结在“包装材料”里面?谢谢!

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目前: 1.部分人认为:纸箱属于印刷性包材(本人也认为属于印刷性包材); 2.部分人认为:纸箱不属于印刷性包材(依据GMP312条(三)包装材料定义)。 大家实际中,如何操作的呢?  详情 回复 发表于 2020-11-3 10:32
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药徒
发表于 2020-11-3 10:32:05 | 显示全部楼层
目前:
1.部分人认为:纸箱属于印刷性包材(本人也认为属于印刷性包材);
2.部分人认为:纸箱不属于印刷性包材(依据GMP312条(三)包装材料定义)。
大家实际中,如何操作的呢?
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药徒
发表于 2020-11-3 10:32:26 | 显示全部楼层
singleboat 发表于 2020-11-2 17:26
GMP(2010年修订)第十四章   第三百一十二条  第(三)包装材料
药品包装所用的材料,包括与药品直接接触 ...

目前:
1.部分人认为:纸箱属于印刷性包材(本人也认为属于印刷性包材);
2.部分人认为:纸箱不属于印刷性包材(依据GMP312条(三)包装材料定义)。
大家实际中,如何操作的呢?
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药徒
发表于 2020-11-3 10:33:59 | 显示全部楼层
aaamua 发表于 2020-11-2 14:47
纸箱上面会印商品信息的呀,所以是属于印刷包材吧

目前:
1.部分人认为:纸箱属于印刷性包材(纸箱上印有说明书中的部分内容“通用名称、生产日期、批号、有效期至”邓信息,本人也认为应该按照印刷性包材进行管理);
2.部分人认为:纸箱不属于印刷性包材(依据GMP312条(三)包装材料定义)。
大家实际中,如何操作的呢?
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发表于 2020-11-10 16:16:46 | 显示全部楼层
我们的管理制度规定大箱不列入印刷包装材料
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药神
发表于 2023-3-6 21:46:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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