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兽药GMP车间洁净更衣房间

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发表于 2020-8-10 18:48:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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人药GMP有指南,对于洁净更衣的要求和房间数量都是比较明确的。
现在兽药有新版GMP,但是专家还是旧的,依然提什么三更两缓,至于什么道理,讲不清楚。
我想请教一下各位:兽药GMP车间进入不同级别洁净区的房间到底该设置几间?每个房间的功能是什么?为什么这么设置?


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大师
发表于 2020-8-10 22:25:32 | 显示全部楼层
做兽药的不是很多,但我大概了解了一点,就是做兽药的专家一般都不爱听你之前是做人用药的。
一方面是摆脱不了人用药的影子,另一方面是怕人家说他无知
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药徒
发表于 2020-8-11 09:29:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 wuzi123456 于 2020-8-11 09:31 编辑

个人理解,不管是人药、兽药,无非是几更几缓的问题,但是初衷还在于产品工艺特点
基本的,药品品种(传染性等)怎样,工艺操作需要什么洁净级别、是否活性区域等,
单向流是否必要,不设置缓冲或单个缓冲能否起到保护效果,缓冲如何设置,等
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药师
发表于 2020-8-11 09:50:56 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2020-8-10 22:25
做兽药的不是很多,但我大概了解了一点,就是做兽药的专家一般都不爱听你之前是做人用药的。
一方面是摆脱 ...

正解,千万别说“人用药怎么怎么都可以

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?  发表于 2020-8-28 18:02
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