24号令

天天向上1234569 · 发表于 2020-7-30 10:42:57

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根据新版的药品注册管理办法，新增包装规格，还需要报24号令吗？求助各位大神

大呆子 · 发表于 2020-7-30 11:22:16

新的没出来，应该还要沿用旧的

飞凌大圣 · 发表于 2020-7-30 23:03:41

1、新的《说明书和标签管理办法》还没出来之前，老版（24号令）的仍然合法有效。
2、增加包装规格，按照药品注册管理办法中报省局备案事项进行备案即可，没得商量。
顺便提一句“还需要报24号令吗”这句话是啥意思，恕我一直没看懂

天天向上1234569 · 发表于 2020-7-31 11:40:04

飞凌大圣发表于 2020-7-30 23:03
1、新的《说明书和标签管理办法》还没出来之前，老版（24号令）的仍然合法有效。
2、增加包装规格，按照药 ...

某省局回复，不需要备案了，我也是无奈

飞凌大圣 · 发表于 2020-8-5 21:51:46

天天向上1234569 发表于 2020-7-31 11:40
某省局回复，不需要备案了，我也是无奈

就说下游客户需要，否则不准进入当地销售，当地药监局也会按照劣药查处。
按照现在的监管形势，一定要备案的，但是需要你们跟省局说明情况，相互理解才可以把事做好。

[法律法规] 24号令