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[检验及监测] 培养基适用性检查疑问

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药徒
发表于 2020-7-20 19:54:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新公司,产品预期会申报中美欧。第一批培养基做适用性检查,菌株用的是NCTC的定量菌株。
请问是否可以不买中检所的对照培养基,直接用定量菌株的标示量比如28-33cfu与培养基的微生物计数做比对?

如果用中检所的对照培养基,老外认可吗

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药士
发表于 2020-7-20 20:25:26 | 显示全部楼层
应该最一组比对好一些
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药生
发表于 2020-7-21 08:11:01 | 显示全部楼层
中检所的对照培养基是可以的,老外并不较真,但是会看数据。
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药徒
发表于 2020-7-21 08:34:46 | 显示全部楼层
培养基的适用性不是必须用对照培养基么?外国药典可以不需要么
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