生产指令和核料单的是否有必要存在（GMP口径）

pgljim

各位同仁：     和各位探讨下，生产指令和核料单的是否有必要存在？
     个人认为，从纯粹的GMP角度，生产指令和核料单无必要存在，从公司内部流程管理（跨部门），生产管理（生产组织），财务管理方面可能是需要的。
   不知各位怎么看生产指令和核料单的？

daihongfa

没有生产指令的话请问你生产相关的信息是用嘴来传递嘛？？比如批号、批量、生产日期。。。。。。。

shr674196533

个人觉得很有必要，必不可少

徐占鳌

没有生产指令，配料人员怎么知道应该用哪批原料，哪个厂家的原料，和哪个去核对呢？因为含量不一样，使用量也会不一样的！

qsqsor

己经到了现在这个年代，还没有生产指令的公司我是不明白如何过来的，那么你的产品相关信息是如何传递的？

pgljim

以上已阅！
我认为生产指令和核料单从纯粹的GMP角度是没有必要存在的，因为它们是指导我们“计划生产什么，计划用哪种物料”，即它是我们的期望。
而GMP关注的是我们实际生产了什么，其生产过程各项活动的法规，公司内部流程的符合性；用了哪些物料，该物料在其生命周期内法规和内部流程的符合性。
不知以上我的理解是否正确和合理！
另外，我的本意是“存在就一定合理吗？”

小金库

感谢分享。

起名字好烦12

pgljim 发表于 2020-7-26 12:54
以上已阅！
我认为生产指令和核料单从纯粹的GMP角度是没有必要存在的，因为它们是指导我们“计划生产什么 ...

这里的存在，定义的是无论如何变迁，始终存在或者需要的东西。所以存在即合理是这个意思。在这种情况下如果你想定论不同的观点，除非人为特殊干预（法定），不然就是不太合适，就是有待整改的内容。一时没人提，不代表其他人不提。风险和承受能力不一样，剩下的自己决定！