从根本上分析GMP质量人为什么这么难

hjzql · 发表于 2020-7-19 11:34:34

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本帖最后由红茶. 于 2020-7-20 07:29 编辑

从根本上分析GMP质量人为什么这么难[color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]倔强的制药人 [color=var(--weui-LINK)][url=]制药工程GMP[/url] [color=rgba(0, 0, 0, 0.3)]昨天

在中国做质量难，如果在药企做GMP是难上加难。

为什么会这样呢？同为质量人的我我从企业管理的几大方面来分析根本原因：

1. 从企业文化层面来说，目前国内还没有形成“质量第一”的这种文化，这与质量管理在我国发展的历程有关。欧美日都经历了质量管理从初期的检验质量管理阶段、统计质量管理和全面的质量管理阶段以至于现在的六西格玛和精益生产。而我们是从改革开放开始直接从质量检验阶段跳跃到现在的全面的质量管理，甚至六西格玛管理，尤其是统计质量管理阶段的缺失，让质量管理在认识上失去了理性和数据的支撑基础，对大多数人对质量管理的理解还停留在质量检验阶段。老板更加不知道质量为何物，更多的认为质量就是检验，检查。老板对质量的认识的偏差导致质量文化无法再公司生存，质量口号基本都是浮于表面。

2.从企业组织架构上来说，再国内质量部门都是属于参谋职能部门，而非直线部门。参谋部门是无法指挥相关业务部门的，参谋职能部门只能提供数据和信息供总经理决策。总经理对其它所有部门才是直线管理，总经理是可以指挥命令相关职能部门的。质量部没有直线领导权力，但是又需要整个公司的业务部门按照QMS要求运作，困难可想而知。但是我们的质量人都是很勤奋，很敬业的，各种学习，提高都是为了能够推动质量管理体系的运作。其余部门看到问题可以装傻，但是质量部门看到问题不能，别人不配合怎么办呢，没办法，自己学习呀。。。

3.从质量管理工作的本质和人性的特点上来说，质量要求大家持续改进，这会给人压力，要求大家按照流程做事，这正好与人们向往自由轻松，不喜欢受到管理和束缚相矛盾，说一个夸张一点的比喻就是“违反人性的工作”。推行这样的工作难度可想而知，所以我们要想大家之所想，尽量做到“善解人意”。在大家有困难，有问题时，我们需要及时发现并提醒，因为如果出了问题，老板就会想到为什么质量开始没有检查出来。。。

所以，在目前中国企业的质量管理的氛围下，质量管理真的很难，但是我们的价值却没有被重视，产品做好了是技术，是生产的功劳，老板赚钱了是生产和销售的功劳，成本降低了是采购和生产的功劳，而我们做质量的做的好是应该的，做的不好就都是质量没有管理好，没有控制好，没有检查好。。。

yuansoul · 发表于 2020-7-19 17:49:47

醒醒吧

技术不行

天天空喊质量，还挺自嗨

hjzql · 发表于 2020-8-19 11:42:29

zhangyu785 发表于 2020-7-23 16:11
说的很好，但是有啥用呢？现实是残酷的，质量是全公司唯一不创造价值的部门！

有机会换行，其实外企很多事质量部升职做运营的，国内企业不行

探索者 · 发表于 2020-7-20 13:07:04

质量授权人就是时代产生的一个怪胎

13675208275 · 发表于 2020-7-19 12:40:21

深有体会

hjzql · 发表于 2020-7-19 14:27:25

13675208275 发表于 2020-7-19 12:40
深有体会

看到别人能写出来，我就是写不出，还是学习太少了

爱学习的小丫头 · 发表于 2020-7-19 14:38:37

学习一下

sxp · 发表于 2020-7-20 07:53:38

yuansoul 发表于 2020-7-19 17:49
醒醒吧

技术不行

同意，质量问题归根结底时技术问题生产质量本质上是一根绳上的蚂蚱，本质分歧没那么大，质量不好做的一个原因时问题模糊，后果不确定，不能明确的说出风险在哪，所以别人不听。

793295036 · 发表于 2020-7-20 08:15:50

目前难的根本原因是假！

徐占鳌 · 发表于 2020-7-20 08:22:33

不能以点带面。不同企业有不同的境遇，有的真的是技术解决不了，导致你不得不“@#￥%"，有的是因为钱的问题，有的是管理以及能力的问题，有的是意识的问题！

10012 · 发表于 2020-7-20 08:27:21

每个时代，每个阶段有不同的要求，哪个地方的GMP也不是一次成型的，都是慢慢发展起来的，随着人们要求的提高，药企的质量意识会越来越高！

josane · 发表于 2020-7-20 09:26:37

质量人的难，只有做质量的人最懂。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2020-7-20 09:47:54

没听见工程的人出来喊难，生产的人出来喊难，注册的人出来喊难，他们肯定都不难，只有质量难，对吧？
抱怨埋怨能够提供帮助还是能够解决问题啊，沉下心去做实事帮助更大。

AZER · 发表于 2020-7-20 10:51:51

企业存在是为了挣取利润，质量管理没能上升到保证利润甚至增加利润的高度，往往会被老板们看轻

青衣浊酒 · 发表于 2020-7-20 15:24:37

这个根本在哪儿？

tx1018 · 发表于 2020-7-21 07:58:37

这个就跟大货车超载一样，屡罚不止，因为不超载赚不到钱

灰太狼1234567 · 发表于 2020-7-21 08:36:49

哪个部门都不容易

修己-奇正 · 发表于 2020-7-21 11:19:21

魏文王突然问扁鹊了一个问题，他说：“扁鹊你们家总共有兄弟三个人，你们三个人的医术都很棒，那么到底哪一位的医术水平才是最高的呢？”扁鹊回说：“大哥的医术最好，二哥的医术排名第二，而我则是最差的。”魏文王非常疑惑，他又问道：“那为什么医术最差的你却如此出名呢？”扁鹊又回答说：“大哥主要是在病人的病情发作之前对她们进行治疗，所以在大多数情况下，人们是不知道他可以提前铲除病因，因此大哥的名气根本没有办法让很多人知道。而二哥治病主要是在病人刚刚发作的时候，很多人都认为他仅仅可以治那些很轻的小病，因此他的名气也不是很大。而我跟他们两个不同，我治病主要是在人们病情都极其严重的时候，很多人都可以看见我在经脉上放血，穿针在皮肤上，做很多大的手术，所以大家都认为我的医术最为高明，所以名气很大。”

修己-奇正 · 发表于 2020-7-21 11:19:52

修己-奇正发表于 2020-7-21 11:19
魏文王突然问扁鹊了一个问题，他说：“扁鹊你们家总共有兄弟三个人，你们三个人的医术都很棒，那么到底哪一 ...

质量是老几来着

孫藥師 · 发表于 2020-7-22 15:45:03

口号：“质量是企业的生命。”实际：“销售是企业的灵魂。”老板：“没有灵魂的生命，不过是行尸走肉。”

王凯博 · 发表于 2020-7-23 08:29:18

”质量第一“只是一个冠冕堂皇的口号；真正的是“生产时企业的动力；销售是企业的能源；其余的都是扯淡。质量源于设计；

[行业反思] 从根本上分析GMP质量人为什么这么难

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