【中科圣杰杯】新版药典之我见-我被“你”“丸”“糊”了

machupicchu

西黄丸，《中国药典》2020年版第一部收载品种。一听这名字就感觉充满贵气，【功能主治】清热解毒，消肿散结。用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疠，流注、癌肿。你说厉害不厉害！治疗癌症！

【处方】牛黄15g  麝香15g  醋乳香550g  醋没药550g

【制法】以上四味，牛黄或体外培育牛黄、麝香或人工麝香研细，另取黄米350g，蒸熟烘干，与醋乳香、醋没药粉碎成细粉，过筛，再与牛黄、麝香粉末配研，过筛，混匀，用水制丸，阴干，即得。

【性状】本品为棕褐色至黑褐色的糊丸；气芳香，味微苦。

可曾看到问题？“用水制丸”，又是“糊丸”……《中国药典》2020年版第四部0108丸剂中“水丸 系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼蜜的水溶液等）为黏合剂制成的丸剂。”“糊丸 系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。”依此看来，【性状】将其定性为“糊丸”因其添加“黄米”？

但是查询国家药监局网站“药品”信息获知，有些厂家注册剂型是“糊丸”，有些是“水丸”。回归到药品其本质分析。处方中成分最大的是醋乳香、醋没药，两者均是树脂类成分，均有较大黏性，尤以醋乳香最甚。乳香的炮制方法有醋炙、酒炙、灯芯草制、沙炒、滑石粉炒、蛤粉炒……五花八门，现代研究文献显示其一大目的就是祛除或减轻其黏性，减少其油性成分降低其刺激性，另外便于粉碎成粉。如此这般，其树脂的本质特性也决定了取粉极其不易，甚至基本不可能，因为树脂遇热会软化。这么说来，这个黄米非同寻常，不是起到黏合剂作用，而是稀释剂？那她就不配称为“糊丸”？

接着再看，《中国药典》2020年版第四部，0108丸剂下“七、水丸应在80℃以下干燥……含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥”、【溶散时限】“除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散；浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩水蜜丸和糊丸应在2小时内全部溶散。”两种丸剂具有诸如以上等等不同之处。树脂的理化性质，我们可以想到，遇热软化，遇冷又硬化固化，类似塑料，如此特性的丸子不是那么溶解于水。那她又应该称为“糊丸”？

反正，我被搞糊涂了，彻底“糊”了，也“服”了，于是就出现了题目《我被“药典”玩服了》。我想，老祖宗们是极具智慧的，这里的黄米其实即是稀释剂，也是黏合剂。因为药味极具黏性，为了取粉，加入蒸熟又烘干的黄米与处方中药材一起粉碎稀释黏性取粉。蒸熟的黄米，就如煮粥的米黏糊糊，米周围有胶质状物质，那么加了煮熟黄米的药丸吃进胃里遇水遇热产生胶质物黏合、包裹其余药味，起到缓释作用。所以，固执地片面定性其剂型，甚至以其剂型死板套用标准判定其指标是否达标，如【溶散时限】，是教条的，不科学，不实事求是的。毕竟，药最应该讲的是安全性，有效性。

寂寞雨中行

我差点看“胡”了

machupicchu

寂寞雨中行 发表于 2020-7-17 21:22
我差点看“胡”了

我该搞个思维导图

syhorchid

我不服，只扶墙

撒琅嘿油哦燕

晕晕·····，大神，拜服

13675208275

细微！！！学习了。