生产线上的第一批和第二批可以混合吗

BDC · 发表于 2020-7-17 10:15:46

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

比如8点钟开始提取第一批，然后第二批16点开始提取，经过浓缩后，然后两批药液累在一起醇沉，这样会不会混批

来自安卓APP客户端

yuansoul · 发表于 2020-7-17 10:18:13

已上市中药变更指导原则

山顶洞人 · 发表于 2020-7-17 10:44:52

不会，一提取罐一批，那就别生产了

BDC · 发表于 2020-7-17 10:54:03

山顶洞人发表于 2020-07-17 10:44
不会，一提取罐一批，那就别生产了

就是醇沉那儿一起醇沉呢

来自安卓APP客户端

老酒坊 · 发表于 2020-7-17 11:02:38

8点钟开始提取第一罐，然后第二罐16点开始提取，经过浓缩后，然后两罐药液累在一起醇沉，

如上叙述，不用批，用罐，是混合成批，就不是混批了吧

山顶洞人 · 发表于 2020-7-17 11:35:02

BDC 发表于 2020-7-17 10:54
就是醇沉那儿一起醇沉呢

没问题的，哪怕两醇沉合并也可以的，甚至俩浓缩后合并也没问题

13675208275 · 发表于 2020-7-17 15:07:20

比如8点钟开始提取第一批，然后第二批16点开始提取，经过浓缩后，然后两批药液累在一起醇沉，这样会不会混批

那得看你的定义是啥了，关于批是咋说明的。

restart · 发表于 2020-7-17 16:06:43

经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产情况下，批必须与生产中具有预期均一特性的确定数量的产品相对应，批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量。
　例如：口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批；口服或外用的液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
所以在批的概念上你没有混批
可以看看GMP关于术语含义

BDC · 发表于 2020-7-17 16:45:09

谢谢大嘎的指教，谢谢

来自安卓APP客户端

小四1 · 发表于 2020-8-15 16:10:01

干粉再混都可以啊

小舟 · 发表于 2020-8-24 15:54:38

都可以，主要看你批准的批量以及工艺规程规定

清风11 · 发表于 2020-12-5 17:29:43

就是做一批

wbz5686584 · 发表于 2020-12-10 10:19:51

分成亚批吧，方便管理

生产线上的第一批和第二批可以混合吗

欢迎您注册蒲公英

点评