求一份一二类器械的体系文件

18911921702 · 发表于 2020-7-7 10:03:30

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RT，不全也可以，比较着急，谢谢

凉风 · 发表于 2020-7-7 10:08:47

论坛收搜索吧，论坛上有，求是难得求到的。

18911921702 · 发表于 2020-7-7 10:30:22

凉风发表于 2020-7-7 10:08
论坛收搜索吧，论坛上有，求是难得求到的。

论坛上搜索了没有啊

看样子还是得自己做了

stevenyao · 发表于 2020-7-7 11:17:45

大把资料自己动手

liujunpinghk · 发表于 2020-7-7 13:05:48

怎么说，，，有什么好处。。。

岁寒三友 · 发表于 2020-7-7 14:01:24

iso13485-2016版医疗器械质量管理体系文件一套
https://www.ouryao.com/forum.php ... 418&fromuid=598
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

柏杨树 · 发表于 2020-7-7 21:43:58

哪个省的，体系文件不会做

冬去1 · 发表于 2020-7-7 22:06:31

自己做吧！

来生不做制药人 · 发表于 2020-7-8 08:49:00

天下没有免费的夜宵

石冰人 · 发表于 2020-7-8 13:46:22

岁寒三友发表于 2020-7-7 14:01
iso13485-2016版医疗器械质量管理体系文件一套
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=322 ...

这个是经营的，不是生产企业的，不同

岁寒三友 · 发表于 2020-7-9 08:32:12

ISO13485 ：2016质量手册
https://www.ouryao.com/forum.php ... 816&fromuid=598
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

岁寒三友 · 发表于 2020-7-9 08:33:04

合肥XX医疗器械公司新版ISO13485：2016医疗器械设计制造程序文件经典版
https://www.ouryao.com/forum.php ... 042&fromuid=598
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

岁寒三友 · 发表于 2020-7-9 08:33:29

体系文件（13485）
https://www.ouryao.com/forum.php ... 285&fromuid=598
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

18911921702 · 发表于 2020-7-9 08:40:28

谢谢大家我自己对着法规做了

第一高级中学 · 发表于 2020-7-9 08:43:15

你自己做恐怕的一段时间

zhuanglifan · 发表于 2020-8-7 15:02:09

感谢楼主分享，你们真棒

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:53:13

非常感谢分享

yxh00000@126.co · 发表于 2023-6-12 16:31:37

非常感谢分享