蒲公英VIP群（药品）的资料党

无云007 · 发表于 2020-7-4 19:21:31

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由无云007 于 2020-7-4 19:21 编辑

蒲公英VIP群（药品）的资料党

会员：请教药品上市风险管理计划如何编写
洞主：就是药物警戒监测计划吧？
玲子：药物警戒风险管理计划可以参考欧盟GVP或ICHE2C,中国药物警戒法规没有风险管理相应的指南或指导原则，我曾在国家局网站下载过一个肿瘤药的风险管理计划，在公司电脑，回头发你哈
玲子：这是起草药物警戒风险管理文件做的一个思维导图，不是很完善，酌情参考。
北重楼：药物警戒这一块建议看看欧盟的药物警戒法规和ICH的，特别是欧盟的很健全
洞主：你们这群资料党

备注：这个群，危难时刻现伸手，现身手！！！从提问，到提供，不到1h……

王兴来 · 发表于 2020-7-4 19:40:19

不错哦

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-4 20:10:50

大善

胜利者 · 发表于 2020-7-4 22:11:40

顶起

syhorchid · 发表于 2020-7-4 22:49:38

谢谢分享

lhd000000 · 发表于 2020-7-5 09:42:24

不错不错

wolflee11 · 发表于 2020-7-5 09:54:56

现在学好PV，能找个好工作。。。

wolflee11 · 发表于 2020-7-5 11:11:26

风险管理计划，是FDA网站上的REMS吗？

simonpeng1101 · 发表于 2020-7-12 21:23:09

谢谢分享,学习中。

没你不行 · 发表于 2020-7-13 08:17:49

非常不错哦，谢谢版主的分享

mxm66 · 发表于 2020-7-13 08:57:42

谢谢分享

ldnkch · 发表于 2020-7-13 10:49:59

万能的群，真牛皮

sqsychenwei · 发表于 2020-7-13 11:53:31

谢谢分享！！

无云007 · 发表于 2020-7-13 13:34:00

没你不行发表于 2020-7-13 08:17
非常不错哦，谢谢版主的分享

想加入VIP群么？

一百八1 · 发表于 2020-7-30 13:29:29

怎么进群。。。。。。。

无云007 · 发表于 2020-7-30 14:14:00

一百八1 发表于 2020-7-30 13:29
怎么进群。。。。。。。

15939410327加我微信，我介绍你入群

13892958982 · 发表于 2022-1-15 22:01:43

感谢楼主分享，辛苦了

everlion · 发表于 2022-1-15 22:05:19

感谢分享！

小金库 · 发表于 2022-7-13 19:18:52

非常感谢分享

在下潘洛斯 · 发表于 2024-11-1 14:00:28

现在还有群？

[其它类] 蒲公英VIP群（药品）的资料党

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

浏览过的版块